Die CRP-Bestimmung liefert Informationen für den Nachweis und die Beurteilung von Infektionen, Gewebeschädigungen, entzündlichen Erkrankungen und den zugehörigen Krankheitsbildern.
Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Die Testdurchführung besteht aus der einfachen Entnahme einer Blutprobe aus der Fingerbeere mithilfe einer Lanzette und die schrittweise angeleitete Testdurchführung auf dem Instrument. Das Patientenergebnis wird 4 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.
Methodenvergleich
Ein Vergleich von 205 CRP-Bestimmungen mit dem LumiraDx CRP Test und dem RCRP Flex® assay auf dem Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System wurde durchgeführt und mittels Passing-Bablok-Regression analysiert.
Methodenvergleich | |
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Steigung | 1,00 |
Abschnitt | -0,48 |
r | 0,99 |
Eine Präzisionsstudie wurde mit 3 CRP-Konzentrationen durchgeführt, die jeweils fünf Tage lang an 3 Zentren in 1 Lauf von 5 Replikaten pro Tag getestet wurden. Die Ergebnisse der Präzisionsstudie sind nachstehend zusammengefasst:
CRP-Konzentration (mg/l) | Präzision innerhalb eines Tages (%VK) | Präzision zwischen Tagen (%VK) | Präzision zwischen Zentren (%VK) | Gesamtpräzision (%VK) | n |
---|---|---|---|---|---|
11,6 | 4,8 | 0,5 | 5,6 | 7,4 | 75 |
20,2 | 4,8 | 0,0 | 3,7 | 6,0 | 75 |
148,3 | 4,5 | 1,4 | 3,2 | 5,6 | 75 |
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx-Vertriebsbeauftragten oder -Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten.
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