Ist es COVID-19?
Ist es Influenza?

Mit Labormethoden vergleichbare Ergebnisse in Minuten

Schneller Nachweis einer potenziellen Infektion mit einem mikrofluidischen POC-Test, der innerhalb von 12 Minuten verwertbare und mit Laborergebnissen vergleichbare Ergebnisse für Patienten mit Verdacht auf Influenza und/oder COVID-19 liefert und so klinische Behandlungsentscheidungen unterstützt.

Vorteile des Tests

  • Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest
  • Für die Verwendung in CLIA-Waiver-Umgebungen zugelassen
  • Optimiert Patientenfluss und klinischen Ablauf – 1 Probe, 3 Ergebnisse, 12 Minuten
  • Probentyp: Nasalabstrich
  • Leichte Implementierung am Point-of-Care
    • Zeit bis zum Ergebnis: 12 Minuten
    • Keine gekühlte Lagerung erforderlich:
      Lagerung bei Raumtemperatur (2 °C bis 30 °C)
    • Tragbares Instrument für die patientennahe Testung
    • Minimale Handhabungsschritte

Testablauf

Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.

Der Ablauf besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweise angeleiteten Testdurchführung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in weniger als 12 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.

SARS-CoV-2 Flu AB Test Workflow

Test-Performance

Für den Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A und Influenza B zeigte der LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test in klinischen Studien eine positive Übereinstimmung von 95,5 %, 83,3 % bzw. 80,0 % gegenüber der RT-PCR.

Klinische Übereinstimmung im Vergleich zur RT-PCR

SARS-CoV-2Influenza AInfluenza B
PPAbis zu 95,5 %*83,3 %80,0 %
NPAbis zu 99,0 %*97,6 %94,9 %

*Basierend auf dem Datensatz für 0–12 Tage seit Einsetzen der Symptome. Weitere Einzelheiten siehe Gebrauchsanweisung für den LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test

KONFORMITÄTSDOKUMENTE

Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx-Vertriebsbeauftragten oder -Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten. 

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