COVID-19
SARS-CoV-2
Antikörper-Test

Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test ist ein Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest für den qualitativen Nachweis von Gesamtantikörpern gegen SARS-CoV-2 in humanen Vollblut- (Kapillarblut aus der Fingerbeere oder venöses Blut), Plasma- oder Serumproben und weist auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hin. Der Test wird mit der LumiraDx Platform verwendet und liefert schnelle Ergebnisse am Point-of-Care.

Vorteile des Tests

Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test ist für die dezentrale Verwendung zur Identifizierung von Personen mit einer adaptiven Immunantwort auf COVID-19 konzipiert und weist auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hin.

  • Einfache Implementierung in Point-of-Care-Settings
  • Klinische Übereinstimmung (Entnahme direkt aus der Fingerbeere) bei Proben, die mehr als 8 Tage nach der RT-PCR entnommen wurden:
    • 100 % (62/62) positive Übereinstimmung
    • 100 % (54/54) negative Übereinstimmung
  • Zeit bis zum Ergebnis: 11 Minuten

Testablauf

Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.

Die Testdurchführung besteht aus der einfachen Entnahme einer Blutprobe aus der Fingerbeere mithilfe einer Lanzette und anschließender schrittweiser Anleitung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in 11 Minuten nach dem Auftragen der Probe ausgegeben.

Test-Performance

Performance für Blutproben aus der Fingerbeere

In klinischen Studien zeigten Proben aus der Fingerbeere eine 100%ige positive und 100%ige negative Übereinstimmung, wenn die Proben mehr als 8 Tage nach der RT-PCR entnommen wurden.

Performance für Plasmaproben

In klinischen Studien zeigten Plasmaproben im Vergleich zur RT-PCR eine positive Übereinstimmung von insgesamt 97,2 % und eine negative Übereinstimmung von 100 %.

Weitere Informationen zum LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test

Gebrauchsanweisung für SARS-CoV-2 Antikörper (Ab)

SARS-CoV-2 Antikörper (Ab) Testspezifikationen

Gebrauchsanweisung für SARS-CoV-2 Antikörper (Ab) QK

Kurzanleitung für SARS-CoV-2 Antikörper (Ab)

Sicherheitsdatenblatt

LumiraDx Platform Vorgehensweise für Desinfektion und Reinigung

Einen Antikörpertest durchführen – Video

Anfrage

Konformitätsdokumente

Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx Vertriebsbeauftragten oder Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten. In den USA erhältlich im Rahmen der Emergency Use Authorization für SARS-CoV-2-Assays.