SARS-CoV-2
Antibody Test

Le LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test* est un test d’immunofluorescence microfluidique pour la détection qualitative des anticorps totaux anti-SARS-CoV-2 dans le sang total (capillaire au bout du doigt ou veineux), le plasma ou le sérum humains, indiquant une infection récente ou antérieure. Utilisé avec la LumiraDx Platform*, le test fournit des résultats rapides sur le lieu de soins.

Bénéfices du test

Le LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test est conçu pour être utilisé dans le cadre de soins de proximité afin d’identifier les personnes présentant une réponse immunitaire adaptative au COVID-19, indiquant une infection récente ou antérieure.

  • Facile à mettre en œuvre sur le lieu de soins
  • Concordance clinique (prélèvement direct au bout du doigt) dans des échantillons prélevés plus de 8 jours après le test par RT-PCR
    • Concordance positive de 100 % (62/62)
    • Concordance négative de 100 % (54/54)
  • Temps de rendu des résultats : 11 minutes

Procédure

L’Instrument et les Cartes microfluidiques sont contrôlés à chaque étape de la procédure pour garantir le bon fonctionnement de l'Instrument et du test lors de chaque exécution de test.

La procédure nécessite un prélèvement au bout du doigt à l’aide d’un dispositif autopiqueur, puis le dépôt de la goutte de sang se fait directement sur la Carte microfluidique. Les différentes étapes sont détaillées directement sur l’écran de l’Instrument. Le résultat est disponible en 11 minutes après le dépôt de l’échantillon.

Les différentes étapes sont détaillées directement sur l’écran de l’Instrument. Le résultat est disponible en 11 minutes après le dépôt de l’échantillon.

Performances du test

Performances avec des échantillons prélevés au bout du doigt

Dans les études cliniques, les échantillons prélevés au bout du doigt ont montré 100 % de concordance positive et 100 % de concordance négative lorsqu’ils étaient recueillis plus de 8 jours après le test par RT-PCR.

Fingerstick Table

Performances avec des échantillons de plasma

Dans les études cliniques, les échantillons de plasma ont montré une concordance positive de 97,2 % et une concordance négative de 100 %, par rapport à la RT-PCR.

Performances avec des échantillons de plasma
Documents de conformité

Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés concernés auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx.

*LumiraDx Platform - Plateforme LumiraDx; LumiraDx Instrument – Automate; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - Test COVID-19 Ag Antigénique; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test - COVID-19 Test groupé SARS-CoV-2 Ag; LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - Test COVID-19 Ab Anticorps; LumiraDx INR Test - Test INR; Lumiradx D-Dimer Test - Test D-Dimère; RNA STAR Complete - PCR RNA STAR COMPLETE COVID-19; RNA STAR COVID-19 - PCR RNA STAR COVID-19; LumiraDx Barcode Scanner - Lecteur code barre; Lumiradx Printer – Imprimante; Small in one – Tout-en-un.

Une meilleure santéDe meilleures expériencesDe meilleurs résultats

Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.

Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.

Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.