L’Instrument et les Cartes Microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle qualité afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.
Le processus de travail comprend une préparation simple de l’échantillon et un guidage pas à pas de l’Instrument pour obtenir un résultat patient en seulement 5 minutes à partir de l’application de l’échantillon.
Dans les études cliniques, le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool a démontré une concordance positive de 93,1 %* par rapport à la RT-PCR dans les échantillons prélevés jusqu’à 12 jours à partir de l’apparition des symptômes.
PPA | 90% |
NPA | 97.2% |
*Ct < 34
Consulter la notice du test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool pour obtenir plus de détails
Le tableau suivant montre les performances pour les sous-ensembles regroupés par valeur Ct, des résultats ci-dessus, illustrant que le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool a une sensibilité élevée chez les patients avec une valeur Ct < 34.
Les échantillons avec des Ct supérieurs à 33-34 sont généralement considérés comme non contagieux1, ce qui indique que le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool permet de confirmer rapidement que le COVID-19 ne se propage pas au sein de votre population.
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx. Non disponible aux États-Unis.
Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.
Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.
Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.