O LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test foi desenvolvido para ser usado em ambientes de assistência à saúde da sociedade para identificar indivíduos com uma resposta imune adaptativa à COVID-19, indicando infecção recente ou prévia.
O Instrument* e os slides de tiras de testes são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.
O processo de fluxo de trabalho inclui uma coleta de amostra simples com uma lanceta para punção digital seguida por uma orientação passo a passo do Instrument para relatar um resultado do paciente em 11 minutos a partir da aplicação da amostra.
Desempenho de amostra de punção digital
Em estudos clínicos, as amostras de punção digital mostraram concordância positiva de 100% e concordância negativa de 100% quando coletadas a mais de 8 dias após a RT-PCR.
Desempenho de amostra de punção digital
Em estudos clínicos, as amostras de punção digital mostraram concordância positiva de 100% e concordância negativa de 100% quando coletadas a mais de 8 dias após a RT-PCR.
Desempenho da amostra de plasma
Em estudos clínicos, as amostras de plasma demonstraram uma concordância positiva de 97,2% e uma concordância negativa de 100% quando comparada ao RT-PCR.
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx.
*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise
Apoiar vidas mais saudáveis, para a sociedade em geral
Possibilitar relacionamentos responsivos entre os pacientes e profissionais da saúde
Controlar e reduzir custos para ajudar a aliviar a pressão sobre os orçamentos de saúde.