COVID-19
SARS-CoV-2
Ag Pool Test

O LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test é um ensaio rápido de imunofluorescência microfluídica para detecção qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsídeo em amostras de swabs nasais ou nasofaríngeos de grupos de até 5 indivíduos com suspeita de COVID-19 ou até 5 indivíduos assintomáticos. Usado com a LumiraDx Platform, o teste oferece uma solução de triagem rápida e escalável de indivíduos infecciosos, com bom custo/benefício.

Benefícios do teste

  • Testes escaláveis de modo simples e rápido: Soluções de triagem de diagnóstico de baixo custo
  • Maximiza os recursos: O teste de pool de amostras pode melhorar o acesso ao teste reduzindo significativamente os recursos (testes, operadores, instrumentos) exigidos por paciente
  • Economiza tempo: O teste de pool de amostras pode resultar em uma redução de 40% a 60% no número de testes, permitindo economia significativa de tempo e dinheiro
  • Alta sensibilidade de até Ct 33 permite a detecção precisa da maioria dos pacientes infectados
  • Fácil de implementar nos locais de atendimento
    • Armazenamento do slide da tira de teste à temperatura ambiente
    • Tempo até o resultado de 12 minutos
    • Instrumento compacto e portátil com opções de conectividade
  • Facilita a reabertura dos locais de trabalho e de instalações esportivas e culturais, eventos e viagens
    • Testes regulares de populações definidas, tais como equipes de atendimento à saúde, residentes de unidades de saúde, funcionários, estudantes
    • Teste único de grupos antes da pré-entrada ou reabertura de locais

Fluxo de trabalho do teste

O Instrument* e os slides de tiras de testes são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o instrumento e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.
O processo de fluxo de trabalho é composto por uma preparação de amostra simples, juntamente com a orientação passo a passo do Instrument para relatar o resultado de um paciente em menos de 12 minutos da aplicação da amostra.

Ag Pool Test Workflow

Desempenho do teste

Em estudos clínicos, o LumiraDx Sars-Cov-2 Ag Pool Test demonstrou concordância positiva de 100% e concordância negativa de 96,6% quando comparado ao teste LumiraDx Sars-Cov-2 Ag com swabs individuais, garantindo assim que a alta sensibilidade seja mantida, com redução do tempo de teste, custos e operadores necessários para testes.

MediçãoEstimativaIC de 95% do Escore de Wilson
PPA100,0 %88,6 %100,0 %
NPA96,6 %82,8 %99,4 %
PPV96,8 %83,8 %99,4 %
NPV100,0 %87,9 %100,0 %

Limite de detecção

Os resultados do LOD realizados com o Teste de pool de amostras SARS-Cov-2 (1 swab positivo e 4 swabs negativos) foram comparáveis ​​aos estudos de LOD executados com o teste SARS-Cov-2 Ag, que tem LOD de 32 TCID50/ml

Desempenho do teste em populações assintomáticas

O desempenho do LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test foi estabelecido com swabs nasais e nasofaríngeos coletados diretamente de indivíduos assintomáticos durante a pandemia de 2020. 

AgrupamentoSwabs nasaisSwabs NP
nPPAIC de 95%NPAIC de 95%nPPAIC de 95%NPAIC de 95%
Assintomático30982,4%59,0-93,8%99,3%97,5-99,8%19280,0%49,0-94,3%98,4%95,3-99,4%
Ct <3313100%77,2-100%--7100%64,6-100%--

Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx. Indisponível nos EUA.

*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise