COVID-19
SARS-CoV-2
Ab Test

O LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test é um ensaio de imunofluorescência microfluídica para detecção qualitativa de anticorpos totais contra SARS-CoV-2 em sangue total humano (punção capilar digital ou punção venosa), plasma ou soro para indicação de infecção recente ou prévia. Usado com a LumiraDx Platform, o teste fornece resultados rápidos no local de atendimento.

Benefícios do teste

O LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test foi desenvolvido para ser usado em ambientes de assistência à saúde da sociedade para identificar indivíduos com uma resposta imune adaptativa à COVID-19, indicando infecção recente ou prévia.

  • Fácil de implementar no contexto do local de atendimento
  • Concordância clínica (punção digital direta) em amostras coletadas mais de 8 dias após a RT-PCR
    • Concordância positiva de 100% (62/62)
    • Concordância negativa de 100% (54/54)
  • Tempo até o resultado de 11 minutos

Procedimento do teste

O Instrument* e os slides de tiras de testes são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.

O processo de fluxo de trabalho inclui uma coleta de amostra simples com uma lanceta para punção digital seguida por uma orientação passo a passo do Instrument para relatar um resultado do paciente em 11 minutos a partir da aplicação da amostra.

Desempenho do teste

Desempenho de amostra de punção digital

Em estudos clínicos, as amostras de punção digital mostraram concordância positiva de 100% e concordância negativa de 100% quando coletadas a mais de 8 dias após a RT-PCR.

Desempenho da amostra de plasma

Em estudos clínicos, as amostras de plasma demonstraram uma  concordância positiva de 97,2%  e uma concordância negativa de 100% quando comparada ao RT-PCR.

Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx.

*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise