INR Test

O LumiraDx INR Test mede o tempo de protrombina relatado como Razão Normalizada Internacional (INR) de uma única amostra de sangue obtida diretamente por punção digital – tudo em menos de 90 segundos*. O teste é usado para monitorar pacientes em uso de terapia de anticoagulação oral com medicamentos Antagonistas da Vitamina K (VKA). Usado com o LumiraDx Instrument , o teste fornece resultados rápidos no local de atendimento.

Benefícios do teste

INR é o teste de escolha para monitorar pacientes em uso de terapia com anticoagulante antagonista da vitamina K (VKA). O método padrão atual para monitorar o INR é o teste de laboratório. No entanto, o LumiraDx INR Test é realizado no local de atendimento, oferecendo vários benefícios em relação aos testes de laboratório.

  • Maior conveniência – teste no local – ao lado do paciente
  • Tempos de resposta mais rápidos em comparação com os testes de laboratório – resultados em menos de 90 segundos*
  • Diagnóstico e manejo mais rápidos do tratamento levam a melhores resultados clínicos
  • Menor número de encaminhamentos – reduzindo a carga sobre o cuidado secundário
  • CVs <5% precisos e exatos e correlação com o método de referência do laboratório ACL Elite da Instrumentation Laboratory
  • Intervalo reportável: 0,8 a 8,0 INR**
  • Armazenamento do slide da tira de teste à temperatura ambiente

*Resultado de teste supraterapêutico com INR >4,0 poderia levar de 90 a 180 segundos
**Aplicável a partir do lote de tiras de teste INR 5000811

Fluxo de trabalho do teste

O Instrument* e os slides das tiras de testes são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.

O processo de fluxo de trabalho é composto de uma única punção digital e aplicação direta nos slides de tiras de testes, junto com a orientação passo a passo do Instrument para relatar o resultado do paciente.

INR Test Workflow

Desempenho do teste

No ensaio clínico OPTIMAL, o LumiraDx INR Test apresentou uma forte correlação com o método de referência laboratorial ACL Elite da Instrumentation Laboratory. O estudo constatou que o LumiraDx INR Test forneceu resultados de INR rápidos e confiáveis no local de atendimento1.

In the OPTIMAL clinical trial, the LumiraDx INR Test correlated strongly with the Instrumentation Laboratory ACL Elite laboratory reference method

O LumiraDx INR Test Também é altamente preciso. Os resultados a seguir representam a média de CV% de repetições para aplicação direta e em tubo de transferência coletada em vários locais.

Test Performance Table

1. Tait RC, Hung A, Gardner RS. Desempenho do Teste INR da Platform LumiraDx no contexto do local de atendimento clínico de anticoagulação em comparação com um método estabelecido de referência laboratorial. Clin Appl Thromb Hemost. 2019.  

Documentos de conformidade

Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx. Indisponível nos EUA.

*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise

Melhoresresultadosexperiênciasem saúde

Apoiar vidas mais saudáveis, para a sociedade em geral

Possibilitar relacionamentos responsivos entre os pacientes e profissionais da saúde

Controlar e reduzir custos para ajudar a aliviar a pressão sobre os orçamentos de saúde.

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