D-Dímero

O LumiraDx D-Dimer Test é um imunoensaio de fluorescência fácil de usar, projetado para quantificar rapidamente os níveis de D-Dímero no sangue total humano e plasma no local de atendimento. É o primeiro imunoensaio microfluídico quantitativo desse tipo, a fornecer um resultado de D-Dímero preciso e exato a partir de uma única amostra de sangue direto obtido por punção digital, em apenas 6 minutos.

O LumiraDx D-Dimer Test é um teste diagnóstico in vitro para a determinação quantitativa de D-Dímero em amostras de sangue total humano (punção capilar digital e sangue venoso em citrato de sódio) e plasma em citrato de sódio. O teste pode ser usado como um auxílio na avaliação e diagnóstico de pacientes com suspeita de tromboembolismo venoso (TEV), como trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).

Benefícios do teste

O LumiraDx D-Dimer Test melhora a eficiência em ambientes de cuidados primários e secundários, oferecendo uma avaliação rápida de pacientes que apresentam sintomas de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).

  • Resultados rápidos, precisos e quantitativos em apenas 6 minutos
  • Amostragem direta por punção digital
  • É necessário um volume de apenas 15 µL de amostra
  • Armazenamento do slide da tira de teste à temperatura ambiente
  • Precisão:  ≤CV de 11,1%

Fluxo de trabalho do teste

O Instrument* e os slides das tiras de testes são integrados a várias verificações de controle de qualidade para garantir que o Instrument e o teste estejam funcionando corretamente a cada teste executado.

O processo de fluxo de trabalho inclui uma coleta de amostra simples com uma lanceta para punção digital seguida por uma orientação passo a passo do Instrument para relatar um resultado do paciente em 6 minutos a partir da aplicação da amostra.

D-Dimer test workflow

Desempenho do teste

Comparação de métodos

A comparação do método foi realizada usando amostras de plasma de pacientes (n = 327, intervalo = 60 - 4515 μg/L FEU). Uma comparação de Medições do Dímero D 1767 com o teste LumiraDx D-Dimer em relação ao ensaio VIDAS de D-Dímero II para exclusão rendeu as seguintes estatísticas: Inclinação = 1,02, Interseção = 21, r = 0,92.

Precisão

Um estudo de precisão foi realizado em plasma venoso citratado em um protocolo baseado em CLSI EP5-A3. O estudo foi realizado com 3 níveis de D-Dímero, cada um foi testado em 2 execuções de 2 réplicas por dia, por vinte dias.
D-Dimer Test performance

Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países e regiões. Verifique a disponibilidade em mercados específicos com seu representante de vendas ou distribuidor local da LumiraDx. Indisponível nos EUA.

*Instrument – Nome comercial do instrumento de análise