L’Instrument et les Cartes Microfluidiques sont intégrés avec plusieurs vérifications de contrôle qualité pour garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et du test lors de la réalisation de chaque test.
Le flux de travail est constitué d’une préparation de l’échantillon simple, ainsi que de conseils de l’Instrument étape par étape, pour indiquer un résultat de patient en moins de 12 minutes dès l’application de l’échantillon.
Dans les études cliniques, le LumiraDx SARS-CoV-2 & Grippe A/B Test a démontré une concordance positive jusqu’à 95,5 %, 83,3 % et 80,0 % par rapport à la RT-PCR pour la détection du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A et du virus de la grippe B, respectivement.
Concordance clinique par rapport à la RT-PCR
SARS-CoV-2 | Grippe A | Grippe B | |
---|---|---|---|
PCP | jusqu’à 95,5 %* | 83,3 % | 80,0 % |
PCN | jusqu’à 99,0 %* | 97,6 % | 94,9 % |
* Sur la base du jeu de données de 0 à 12 jours après l’apparition des symptômes - Voir la notice du LumiraDx SARS-CoV-2 & Grippe A/B Test pour plus de détails
Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Veuillez vérifier leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès d’un représentant commercial ou d’un distributeur local LumiraDx.
*LumiraDx Platform - Plateforme LumiraDx; LumiraDx Instrument – Automate; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - Test COVID-19 Ag Antigénique; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test - COVID-19 Test groupé SARS-CoV-2 Ag; LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - Test COVID-19 Ab Anticorps; LumiraDx INR Test - Test INR; Lumiradx D-Dimer Test - Test D-Dimère; LumiraDx CRP Test – Test CRP; LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test – Test SARS-CoV-2 & Grippe A/B; RNA STAR Complete - PCR RNA STAR COMPLETE COVID-19; RNA STAR COVID-19 - PCR RNA STAR COVID-19; LumiraDx Barcode Scanner - Lecteur code barre; Lumiradx Printer – Imprimante; Small in one – Tout-en-un.
Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.
Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.
Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.