Test CRP

Le LumiraDx CRP Test est un dosage immunologique microfluidique, rapide et facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement les niveaux de CRP dans des échantillons de sang total et de plasma. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test fournit des résultats quantitatifs rapides en 4 minutes sur le lieu des soins.

Avantages du test

Le dosage de la CRP offre des informations pour la détection et l’évaluation d’une infection, d’une lésion tissulaire, de troubles inflammatoires et de maladies associées.

  • Types d’échantillons : Prélèvement direct au bout du doigt (ou par le biais d’un tube de transfert avec héparine de lithium), sang veineux (héparine de lithium) ou plasma (héparine de lithium)
  • Volume d’échantillon : 20 μl
  • Détermination du taux d’hématocrite dans l’échantillon de sang total pour garantir un intervalle de 15-55 %
  • Temps de rendu des résultats : 4 minutes
  • Conservation à température ambiante

Flux de travail du test

L’instrument et les cartes microfluidiques sont intégrés avec plusieurs vérifications de contrôle qualité pour garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et du test lors de la réalisation de chaque test.

Le flux de travail est constitué d’un simple prélèvement d’échantillon au bout du doigt à l’aide d’une lancette, suivi de conseils de l’Instrument, étape par étape, pour indiquer le résultat du test dans les 4 minutes suivant l’application de l’échantillon.

Performances du test

Les méthodes ont été comparées à l’aide de 2 lots de cartes microfluidiques, avec des échantillons de plasma (héparine de lithium) provenant de patients présentant des symptômes de maladie respiratoire, d’inflammation ou de blessure, dans des services d’urgences hospitaliers, unités de soins médicaux aigus ou cliniques ambulatoires. Une comparaison de 205 dosages de la CRP avec le LumiraDx CRP Test par rapport au test RCRP Flex® sur le Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System analysée par une régression de Passing et Bablok a permis d’obtenir les résultats statistiques suivants : Pente = 1,00, Ordonnée à l’origine = -0,48, r = 0,99.

Une étude de précision a été menée sur du plasma veineux hépariné selon un protocole basé sur la directive EP5-A34 du CLSI. L’étude a été menée avec 3 concentrations de CRP, chacune testée avec 1 série de 5 réplicats par jour, pendant cinq jours dans 3 centres. Les résultats de l’étude de précision sont résumés ci-dessous :

Concentration en CRP (mg/l)Précision intra-jour (CV en %)Précision inter-jour (CV en %)Précision inter-centre (CV en %)Précision totale (CV en %)n
11,64,80,55,67,475
20,24,80,03,76,075
148,34,51,43,25,675
DOCUMENTS DE CONFORMITÉ

Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Veuillez vérifier leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès d’un représentant commercial ou d’un distributeur local LumiraDx. 

*LumiraDx Platform - Plateforme LumiraDx; LumiraDx Instrument – Automate; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - Test COVID-19 Ag Antigénique; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test - COVID-19 Test groupé SARS-CoV-2 Ag; LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - Test COVID-19 Ab Anticorps; LumiraDx INR Test - Test INR; Lumiradx D-Dimer Test - Test D-Dimère; LumiraDx CRP Test – Test CRP; LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test – Test SARS-CoV-2 & Grippe A/B; RNA STAR Complete - PCR RNA STAR COMPLETE COVID-19; RNA STAR COVID-19 - PCR RNA STAR COVID-19; LumiraDx Barcode Scanner - Lecteur code barre; Lumiradx Printer – Imprimante; Small in one – Tout-en-un.

Une meilleure santéDe meilleures expériencesDe meilleurs résultats

Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.

Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.

Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.