Test COVID-19
SARS-CoV-2
anticorps

Le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ab est un test d’immunofluorescence microfluidique pour la détection qualitative des anticorps totaux anti-SARS-CoV-2 dans le sang total (capillaire au bout du doigt ou veineux), le plasma ou le sérum humains, indiquant une infection récente ou antérieure. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test fournit des résultats rapides sur le lieu de soins.

Bénéfices du test

Le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ab est conçu pour être utilisé dans le cadre de soins de proximité afin d’identifier les personnes présentant une réponse immunitaire adaptative au COVID-19, indiquant une infection récente ou antérieure.

  • Facile à mettre en œuvre sur le lieu de soins
  • Concordance clinique (prélèvement direct au bout du doigt) dans des échantillons prélevés plus de 8 jours après le test par RT-PCR
    • Concordance positive de 100 % (62/62)
    • Concordance négative de 100 % (54/54)
  • Temps de rendu des résultats : 11 minutes

Procédure de test

L’Instrument et les Bandelettes-test sont intégrés avec plusieurs vérifications de contrôle qualité pour garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et du test lors de chaque test.

Le flux de travail est constitué d’un simple prélèvement de l’échantillon au bout du doigt à l’aide d’un autopiqueur, suivi de conseils de l’Instrument, étape par étape, pour indiquer un résultat de patient dans les 11 minutes suivant l’application de l’échantillon.

Performances du test

Performances avec des échantillons prélevés au bout du doigt

Dans les études cliniques, les échantillons prélevés au bout du doigt ont montré 100 % de concordance positive et 100 % de concordance négative lorsqu’ils étaient recueillis plus de 8 jours après le test par RT-PCR.

Performances avec des échantillons de plasma

Dans les études cliniques, les échantillons de plasma ont montré une concordance positive de 97,2 % et une concordance négative de 100 %, par rapport à la RT-PCR.

Pour de plus amples informations sur le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ab

Notice du test d’anticorps (Ab) SARS-CoV-2

Spécifications du test d’anticorps (Ab) SARS-CoV-2

Notice du QC du test d’anticorps (Ab) SARS-CoV-2

Instructions de référence rapide du test d’anticorps (Ab) SARS-CoV-2

Fiche de données de sécurité

Procédure de nettoyage et de désinfection de la Platform LumiraDx

Vidéo sur comment effectuer un test d’anticorps

Demande

Documents de conformité

Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés concernés auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx.