INR Test

Usage prévu

  • Le test INR LumiraDx est conçu pour être utilisé pour les soins auprès du patient avec l’Instrument LumiraDx – réservé à un usage professionnel.
  • Effectue la mesure quantitative du temps de prothrombine, rapporté sous forme d’INR (International Normalised Ratio).
  • Utilisé pour la surveillance des traitements anticoagulants oraux par antivitamine K (AVK).
  • Le test n’a pas été validé chez les individus de moins de 18 ans.

Description du test

  • Test d’activation de la thrombine - la cascade de coagulation est activée par les réactifs de test et l’INR est calculé à partir du temps de prothrombine (PT) mesuré.
  • La fluorescence émise est détectée à un point-seuil et le délai pour l’atteindre est mesuré.
  • L’hématocrite est aussi déterminé sur la bandelette pour s’assurer qu’il reste compris entre 25 et 55 % chez les patients.
  • Les résultats sont comparables à ceux de la méthode de référence Instrumentation Laboratory ACL Elite utilisée en laboratoire.

Contrôles Qualité intégrés

L’Instrument et les Bandelettes-test sont hautement intégrés et offrent plusieurs fonctions de Contrôle Qualité. L’Instrument effectue plusieurs vérifications automatiques de son bon fonctionnement lors de sa mise sous tension et lorsqu’il est en marche.

Contrôles Qualité INR

Les Contrôles Qualité sont mis à disposition par LumiraDx et sont prévus pour l’analyse des Contrôles Qualité liquides effectués sur l’Instrument lorsqu’ils sont utilisés avec la Bandelette-test INR.

Pour plus d’informations sur le test INR LumiraDx:

Spécifications du Test INR

Test INR LumiraDx

Notice d’emballage Contrôles de qualité INR

Abstract Optimal INR Study

INR Test Laboratory Accuracy Assessment White Paper

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