SARS-CoV-2
Test en pool
de antígenos

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test es un ensayo microfluídico de inmunofluorescencia rápido para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside en muestras de hisopos nasales o nasofaríngeos en pool de hasta 5 personas con sospecha de COVID-19 o de hasta 5 personas asintomáticas. Utilizado con la LumiraDx Platform, el test ofrece una solución de cribado rápida, escalable y rentable para personas infecciosas.

Beneficios del test

  • Gestione de manera rápida y fácil sus necesidades analíticas: Soluciones de cribado diagnóstico de bajo coste.
  • Maximice los recursos: Los tests en pool pueden mejorar el acceso a los análisis reduciendo en gran medida los recursos (tests, operadores e instrumentos) requeridos por paciente.
  • Ahorre tiempo: Los tests en pool pueden reducir un 40-60 % los análisis, permitiendo ahorros considerables tanto de tiempo como de costes.
  • La alta sensibilidad, de hasta Ct 33, permite la detección fidedigna de la mayoría de los pacientes infecciosos.
  • Fácil implementación en los entornos de diagnóstico analítico inmediato.
    • Almacenamiento de las Tiras Reactivas a temperatura ambiente
    • Tiempo hasta el resultado en 12 minutos
    • Instrumento compacto y portátil con opciones de conectividad
  • Facilita la reapertura de lugares de trabajo, instalaciones deportivas, centros y eventos culturales, y viajes.
    • Análisis periódicos de poblaciones definidas, como, p. ej., profesionales sanitarios, residentes de centros sanitarios, empleados y estudiantes
    • Análisis único de grupos para la preentrada o la reapertura de lugares

Flujo de trabajo del test

El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de Control de Calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para notificar el resultado de un paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.

Rendimiento del test

En estudios clínicos, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test demostró una concordancia positiva del 100 % y una concordancia negativa del 96,6 % cuando se comparó con el análisis de hisopos individuales en el test LumiraDx SARS-COV-2 Ag, lo que asegura que se mantiene una alta sensibilidad al tiempo que se reducen los tiempos, costes y operadores totales requeridos para realizar los análisis.

ParámetroEstimaciónIC del 95 % de la puntuación Wilson
CPP100,0 %88,6 %100,0 %
CPN96,6 %82,8 %99,4 %
VPP96,8 %83,8 %99,4 %
VPN100,0 %87,9 %100,0 %

Límite de detección

Los resultados de LD obtenidos utilizando el test en pool de SARS-CoV-2 (1 hisopo positivo y 4 hisopos negativos) fueron similares a los de estudios de LD realizados con el test SARS-CoV-2 Ag, que tiene un LD de 32 TCID50/ml.

Rendimiento del test en la población asintomática

El rendimiento del LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test se determinó con hisopos nasales y nasofaríngeos directos recogidos de forma prospectiva de personas asintomáticas durante la pandemia de 2020. 

AgrupamientoHisopos nasalesMuestras nasofaríngeas
nCPPIC del 95%CPNIC del 95%nCPPIC del 95%CPNIC del 95%
Asintomáticos30982,4%59,0-93,8%99,3%97,5-99,8%19280,0%49,0-94,3%98,4%95,3-99,4%
Ct <3313100%77,2-100%--7100%64,6-100%--
CONSULTARDOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones. Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx. No está disponible en EE. UU.

Mejor saludMejores experienciasMejores resultados

Fomentando vidas más sanas entre las personas, las comunidades y la sociedad en general.

Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.

Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.