INR Test
LumiraDx INR Test mide el tiempo de protrombina en términos de Razón Normalizada Internacional (INR) a partir de una única muestra de sangre directa de punción dactilar; todo en menos de 90 segundos*. El test se utiliza para la monitorización de pacientes sujetos a tratamiento anticoagulante oral con antagonistas de la vitamina K (VKA). El test, que se utiliza con el LumiraDx Instrument, proporciona resultados rápidos en el punto de atención.
Beneficios del test
El test INR es el preferido para monitorizar a pacientes que reciben tratamiento con antagonistas de la vitamina K (VKA). El método estándar actual para la monitorización de la INR son los tests de laboratorio. Sin embargo, LumiraDx INR Test se realiza en el punto de atención, lo que presenta varias ventajas sobre los tests de laboratorio.
- Mayor comodidad – tests in situ – junto al paciente
- Tiempo de obtención de resultados más corto que el de los tests de laboratorio: resultados en menos de 90 segundos*
- Una mayor rapidez en el diagnóstico y la gestión del tratamiento que proporcionan mejores resultados clínicos
- Menor número de derivaciones: reducción de la carga en atención secundaria
- Exacto y preciso: CV <5 % y correlación con el método de referencia de laboratorio Instrumentation Laboratory ACL Elite
- Rango notificable: 0,8 - 8,0 INR**
- Almacenamiento de las Tiras Reactivas a temperatura ambiente
* Un resultado supraterapéutico del test INR >4,0 podría tardar entre 90 y 180 segundos
**Aplicable a las tiras reactivas INR del lote 5000811 en adelante
Flujo de trabajo del test
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de Control de Calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consta de una única punción dactilar y aplicación directa a la Tira Reactiva, junto con instrucciones paso a paso del Instrument para mostrar el resultado de un paciente.
Rendimiento del test
En el estudio clínico OPTIMAL, LumiraDx INR Test mostró una fuerte correlación con el método de referencia de laboratorio Instrumentation Laboratory ACL Elite. El estudio mostró que LumiraDx INR Test proporciona resultados de INR rápidos y fiables en el punto de atención1.
LumiraDx INR Test también es muy preciso. Los resultados siguientes representan el valor medio del % CV calculado en ensayos duplicados tanto para la aplicación directa como para la aplicación con tubo capilar recogidos en varios centros.
1. Tait RC, Hung A, Gardner RS. Performance of the LumiraDx Platform INR Test in an Anticoagulation Clinic Point-of-Care Setting Compared With an Established Laboratory Reference Method. Clin Appl Thromb Hemost. 2019.
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