SARS-CoV-2
Antigen Test
Der LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test ist ein Mikrofluidik-Immunfluoreszenztest für den direkten und qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Protein-Antigens in Nasalabstrich- und Nasopharyngealabstrich-Proben von Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion oder von asymptomatischen Personen. Der Test wird auf der LumiraDx Platform angewendet und liefert schnelle Ergebnisse am Point of Care.
Vorteile des Tests
Mit dem LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test auf den LumiraDx Instruments kann der Arzt eine Infektion schnell bestätigen, die korrekte Behandlung einleiten und Isolierungsmaßnahmen gegen die weitere Ausbreitung der Infektion ergreifen.
- Einfache Implementierung in Point of Care-Settings
- Klinische Performance
- 97,6 % positive prozentuale Übereinstimmung
- 96,6 % negative prozentuale Übereinstimmung
- Analytische Performance mit einer Nachweisgrenze (LOD) von 32 TCID50/mL
- Mit der RT-PCR vergleichbare Ergebnisse in den ersten 12 Tagen nach Einsetzen der Symptome
Testablauf
Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.
Die Testdurchführung besteht aus einer einfachen Probenvorbereitung sowie einer schrittweisen Anleitung durch das Instrument. Das Patientenergebnis wird in weniger als 12 Minuten nach dem Auftragen der Probe ausgegeben.
Test-Performance
In klinischen Studien erreichte der LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen Test eine positive prozentuale Übereinstimmung von 97,6 % gegenüber der PCR bei Patienten, die innerhalb von 12 Tagen nach Einsetzen der Symptome getestet wurden. So kann der Arzt eine Infektion schnell bestätigen, die korrekte Behandlung einleiten und Isolierungsmaßnahmen gegen die weitere Ausbreitung der Infektion ergreifen.
Eine 100%ige positive Übereinstimmung* wurde mit Proben mit Schwellenwertzyklus (ct-Werten) von < 33 erzielt (*Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2-Referenzmethode)
Performance der Abstrichmethode 12 Tage nach RT-PCR-Test
| PPA | NPA | PCR-Ct-Wert < 33 | |
|---|---|---|---|
| Nasalabstrich | 97,6 % | 96,6 % | 100 % |
| Nasopharyngealabstrich | 97,5 % | 97,7 % | 100 % |
Weitere informationen
zum LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx Vertriebsbeauftragten oder Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten. In den USA erhältlich im Rahmen der Emergency Use Authorization für SARS-CoV-2-Assays.
Bessere GesundheitErfahrungenOutcomes
Wir unterstützen ein gesünderes Leben für Einzelpersonen, Communities und die Gesellschaft als Ganzes.
Wir ermöglichen responsive, persönliche Beziehungen zwischen Patienten und Versorgungsteams.
Wir kontrollieren und senken Kosten zur Entlastung des Budgets von medizinischen Einrichtungen.