LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test er en mikrofluidisk immunofluorescensanalyse til kvalitativ påvisning af totale antistoffer mod SARS-CoV-2 i humant fuldblod (kapillær fingerprikprøve eller venøst), plasma eller serum til indikation af nylig eller tidligere infektion. Analysen, der bruges med LumiraDx Platform, giver hurtige resultater og er patientnær.
Instrument og Testkort er integreret med flere Kvalitetskontrol-tjek for at sikre, at Instrumentet og testen fungerer korrekt til hver testkørsel.
Arbejdsgangsprocessen består af en simpel prøvetagning med en fingerpriklancet efterfulgt af trinvis vejledning af Instrumentet til at rapportere et patientresultat efter 11 minutter fra prøveplacering.
I kliniske undersøgelser viste prøver udtaget med fingerprikker 100 % positiv og 100 % negativ overensstemmelse ved indsamling mere end 8 dage efter RT-PCR.
I kliniske undersøgelser udviste plasmaprøver en samlet 97,2 % positiv overensstemmelse og 100 % negativ overensstemmelse ved sammenligning med RT-PCR.
Ikke alle produkter fås i alle lande og områder.Henvend dig til en lokal LumiraDx salgsrepræsentant eller forhandler vedrørende tilgængelighed på specifikke markeder. Tilgængelig i USA under tilladelse til brug i nødsituationer til SARS-CoV-2-analyser.