¿Es COVID-19?
¿Es gripe?
Resultados comparables a los de laboratorio en minutos
Verificación rápida de la posible infección con un ensayo microfluídico rápido que proporciona resultados útiles y comparables a los obtenidos en laboratorio en 12 minutos, para pacientes con sospecha de gripe o COVID-19, como asistencia en la toma de decisiones y guiado del tratamiento
Ventajas del test
- Ensayo de inmunofluorescencia microfluídica
- Optimice el flujo clínico y de paciente: 1 muestra, 3 resultados, 12 minutos
- Tipo de muestra: hisopo nasal
- Fácil implementación en entornos de punto de atención
- Resultado en tan solo 12 minutos
- No se requiere refrigeración para el almacenamiento:
almacenamiento a temperatura ambiente (2 °C-30 °C) - Instrumento portátil para pruebas en puntos de atención
- Mínimos pasos de manipulación
Flujo de trabajo del test
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de Control de Calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para notificar el resultado de un paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.
Rendimiento del test
En estudios clínicos, LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test demostró una concordancia positiva de hasta el 95,5 %, 83,3 % y el 80,0 % frente a la RT-PCR para la detección de SARS-CoV-2, gripe A y B, respectivamente.
Concordancia clínica comparada con la RT-PCR
| SARS-CoV-2 | Gripe A | Gripe B | |
|---|---|---|---|
| CPP | hasta el 95,5 %* | 83,3 % | 80,0 % |
| CPN | hasta el 99,0 %* | 97,6 % | 94,9 % |
* Basado en datos de 0 a 12 días desde la aparición de síntomas. Consulte el prospecto del LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test para obtener más detalles.
Para obtener más información acerca del LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Test:
DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
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Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.