LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test on mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys, jota käytetään SARS-CoV-2:n kokonaisvasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverinäytteestä (sormenpäästä tai laskimosta), plasmasta tai seerumista viitteenä viimeaikaisesta tai aiemmasta infektiosta. LumiraDx-alustalla suoritettuna testitulokset saadaan nopeasti vieritestiolosuhteissa.
Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita sisäisiä kontrolleja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteenotosta sormenpäälansetilla sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan 11 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä.
Kliinisissä tutkimuksissa sormenpäänäytteet osoittivat 100 % positiivista yhtäpitävyyttä ja 100 % negatiivista yhtäpitävyyttä, kun näytteet otettiin yli 8 päivää RT-PCR-testin jälkeen.
Kliinisissä tutkimuksissa plasmanäytteet osoittivat yleistä 97,2 %:n positiivista yhtäpitävyyttä ja 100 %:n negatiivista yhtäpitävyyttä RT-PCR-testiin verrattuna.
Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa eikä kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Saatavilla Yhdysvalloissa SARS-CoV-2-analyysien hätäkäyttöluvan nojalla.