COVID-19
SARS-CoV-2
Antigeenitesti

LumiraDx SARS-CoV-2-Ag -testi on mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys nukleokapsidiproteiinien suoraan ja kvalitatiiviseen osoittamiseen niiden potilaiden nenänäytteistä, joiden epäillään kantavan COVID-19:ää. Kun testi analysoidaan LumiraDx Instrument -laitteella vieritestinä, tulokset saadaan nopeasti.

Testin edut

Kun LumiraDx SARS-CoV-2-Ag -testi tehdään LumiraDx Instrument -laitteilla, lääkäri voi vahvistaa tartunnan nopeasti, aloittaa oikean hoidon ja käynnistää eristysvarotoimet, jotka auttavat ehkäisemään tartunnan edelleen leviämistä.

  • Helppo toteuttaa vieritestaus olosuhteissa
  • Kliininen suorituskyky
    • 97,6 % positiivinen yhtäpitävyys
    • 96,6 % negatiivinen yhtäpitävyys
  • Analyyttinen suorituskyky havaitsemisrajalla 32 TCID50/mL
  • RT-PCR-vertailukelpoiset tulokset 12 päivän kuluessa oireiden alkamisesta

Testin työnkulku

Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita QC-testitarkistuksia sen varmistamiseksi, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.

Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan alle 12 minuutissa näytteen lisäämisestä.

Testin suorituskyky

Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-CoV-2 -antigeenitesti osoitti 97,6%: n positiivisen yhtäpitävyyden verrattuna RT-PCR: ään potilailla, jotka testattiin 12 päivän kuluessa oireiden alkamisesta, jotta lääkäri pystyisi varmistamaan infektion nopeasti, aloittamaan asianmukaisen hoidon ja eristystoimenpiteet, jotka auttavat estämään infektioiden leviämisen edelleen.

Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa eikä kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Saatavilla Yhdysvalloissa SARS-CoV-2-analyysien hätäkäyttöluvan nojalla.