SARS-CoV-2
Ag Pool Test

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test on nopea mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys nukleokapsidiproteiiniantigeenin kvalitatiiviseen määrittämiseen nenä- tai nenänielun limakalvonäytteissä, joihin on poolattu näytteet enintään viideltä COVID-19-epäillyltä henkilöltä tai vastaavasti viideltä oireettomalta henkilöltä.LumiraDx-alustan kanssa käytettynä testi tarjoaa nopean, skaalautuvan ja kustannustehokkaan seulontaratkaisun tartuttaville henkilöille.

Testin edut

  • Laajenna testaamista nopeasti ja helposti: Edulliset diagnostisen seulontaratkaisut
  • Maksimoi resurssit: Poolattu testaaminen voi parantaa testaamisen saatavuutta vähentämällä merkittävästi resursseja (testejä, käyttäjiä, Instrument-laitteita), joita edellytetään potilaskohtaisesti
  • Säästä aikaa: Poolattu testaus voi vähentää testausta jopa 40-60%, samalla mahdollistaen merkittäviä säästöjä sekä ajassa että kustannuksissa
  • Korkea herkkyys, Ct jopa 33, mahdollistaa useimpien tartuttavien potilaiden tarkan havaitsemisen
  • Helppo toteuttaa vieritestiolosuhteissa
    • Testiliuskoja säilytetään huoneenlämmössä
    • Tulokset 12 minuutissa
    • Kompakti ja kannettava Instrument-laite liitettävyysvaihtoehdoilla
  • Helpota työpaikkojen, urheilun, kulttuuritilaisuuksien ja tapahtumien uudelleen avautumista ja matkustelua
    • Säännöllinen määrättyjen väestöjen testaaminen esim. terveydenhuoltolaitosten asukkaat, työntekijät, opiskelijat
    • Ryhmien kertatestaus ennen sisäänpääsyä tai paikkojen uudelleen avaamisen yhteydessä

Testin työnkulku

Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita laadunvarmistustoimintoja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan alle 12 minuutissa näytteen lisäämisestä.

The LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test workflow process is comprised of a simple sample prep along with step-by-step guidance of the Instrument to report a patient result in under 12 minutes from sample application.

Testin suorituskyky

Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-COV-2 Ag Pool Test osoitti 100 % positiivista yhtäpitävyyttä ja 96,6 % negatiivista yhtäpitävyyttä verrattaessa yksittäisiin testinäytteisiin LumiraDx SARS-COV-2 Ag -testissä, varmistaen korkean herkkyyden säilyneen ja näin vähentäen kokonaistestausaikoja, kuluja ja testaamiseen tarvittavia tekijöitä.

MittausArvoWilsonin 95 %:n CI
PPA100,0 %88,6 %100,0 %
NPA96,6 %82,8 %99,4 %
PPV96,8 %83,8 %99,4 %
NPV100,0 %87,9 %100,0 %

Osoitusraja

LOD-tulokset suoritettaessa SARS-CoV-2 Ag Pool Test (1 positiivinen näytteenottotikku ja 4 negatiivista näytteenottotikkua) olivat verrattavissa LOD-tutkimuksiin SARS-Cov-2 Ag -testiin, jolla on 32 TCID:n LOD 50/mL.

Testin suorituskyky oireettomassa väestössä

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test suorituskyky määritettiin suorilla nenätikku- ja nenänielunäytteillä, jotka oli otettu oireettomilta henkilöiltä prospektiivisesti vuoden 2020 pandemian aikana. 

RyhmittelyNenätikkunäytteetNenänielunäytteet
nPPA95% CINPA95% CInPPA95% CINPA95% CI
Oireettomat30982,4%59,0–93,8%99,3%97,5–99,8%19280,0%49,0–94,3%98,4%95,3–99,4%
Ct <3313100%77,2–100%--7100%64,6–100%--

Engage

Connecting patients with
professional test results
from LumiraDx Platform

Find out More
VAATIMUSTENMUKAISUUSASIAKIRJAT

Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa eikä kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Ei saatavana Yhdysvalloissa.

Parempaa terveyttäParemmat kokemuksetParemmat hoitotulokset

Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.

Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.

Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.

Pysy ajantasalla

TILAA UUTISKIRJEEMME