SARS-CoV-2
Ag Pool Test
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test on nopea mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys nukleokapsidiproteiiniantigeenin kvalitatiiviseen määrittämiseen nenä- tai nenänielun limakalvonäytteissä, joihin on poolattu näytteet enintään viideltä COVID-19-epäillyltä henkilöltä tai vastaavasti viideltä oireettomalta henkilöltä.LumiraDx-alustan kanssa käytettynä testi tarjoaa nopean, skaalautuvan ja kustannustehokkaan seulontaratkaisun tartuttaville henkilöille.
Testin edut
- Laajenna testaamista nopeasti ja helposti: Edulliset diagnostisen seulontaratkaisut
- Maksimoi resurssit: Poolattu testaaminen voi parantaa testaamisen saatavuutta vähentämällä merkittävästi resursseja (testejä, käyttäjiä, Instrument-laitteita), joita edellytetään potilaskohtaisesti
- Säästä aikaa: Poolattu testaus voi vähentää testausta jopa 40-60%, samalla mahdollistaen merkittäviä säästöjä sekä ajassa että kustannuksissa
- Korkea herkkyys, Ct jopa 33, mahdollistaa useimpien tartuttavien potilaiden tarkan havaitsemisen
- Helppo toteuttaa vieritestiolosuhteissa
- Testiliuskoja säilytetään huoneenlämmössä
- Tulokset 12 minuutissa
- Kompakti ja kannettava Instrument-laite liitettävyysvaihtoehdoilla
- Helpota työpaikkojen, urheilun, kulttuuritilaisuuksien ja tapahtumien uudelleen avautumista ja matkustelua
- Säännöllinen määrättyjen väestöjen testaaminen esim. terveydenhuoltolaitosten asukkaat, työntekijät, opiskelijat
- Ryhmien kertatestaus ennen sisäänpääsyä tai paikkojen uudelleen avaamisen yhteydessä
Testin työnkulku
Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita laadunvarmistustoimintoja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan alle 12 minuutissa näytteen lisäämisestä.
Testin suorituskyky
Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-COV-2 Ag Pool Test osoitti 100 % positiivista yhtäpitävyyttä ja 96,6 % negatiivista yhtäpitävyyttä verrattaessa yksittäisiin testinäytteisiin LumiraDx SARS-COV-2 Ag -testissä, varmistaen korkean herkkyyden säilyneen ja näin vähentäen kokonaistestausaikoja, kuluja ja testaamiseen tarvittavia tekijöitä.
| Mittaus | Arvo | Wilsonin 95 %:n CI | |
|---|---|---|---|
| PPA | 100,0 % | 88,6 % | 100,0 % |
| NPA | 96,6 % | 82,8 % | 99,4 % |
| PPV | 96,8 % | 83,8 % | 99,4 % |
| NPV | 100,0 % | 87,9 % | 100,0 % |
Osoitusraja
LOD-tulokset suoritettaessa SARS-CoV-2 Ag Pool Test (1 positiivinen näytteenottotikku ja 4 negatiivista näytteenottotikkua) olivat verrattavissa LOD-tutkimuksiin SARS-Cov-2 Ag -testiin, jolla on 32 TCID:n LOD 50/mL.
Testin suorituskyky oireettomassa väestössä
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test suorituskyky määritettiin suorilla nenätikku- ja nenänielunäytteillä, jotka oli otettu oireettomilta henkilöiltä prospektiivisesti vuoden 2020 pandemian aikana.
| Ryhmittely | Nenätikkunäytteet | Nenänielunäytteet | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| n | PPA | 95% CI | NPA | 95% CI | n | PPA | 95% CI | NPA | 95% CI | |
| Oireettomat | 309 | 82,4% | 59,0–93,8% | 99,3% | 97,5–99,8% | 192 | 80,0% | 49,0–94,3% | 98,4% | 95,3–99,4% |
| Ct <33 | 13 | 100% | 77,2–100% | - | - | 7 | 100% | 64,6–100% | - | - |
Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa eikä kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Ei saatavana Yhdysvalloissa.
Parempaa terveyttäParemmat kokemuksetParemmat hoitotulokset
Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.
Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.
Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.