LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test on tarkoitettu käytettäväksi avohuollossa niiden yksilöiden tunnistamiseen, joilla on viimeaikaiseen tai aiempaan infektioon viittaava adaptiivinen immuunivaste COVID-19-virukselle.
Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita sisäisiä kontrolleja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteenotosta sormenpäälansetilla sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan 11 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä.
Sormenpäänäytteen suorituskyky
Kliinisissä tutkimuksissa sormenpäänäytteet osoittivat 100 % positiivista yhtäpitävyyttä ja 100 % negatiivista yhtäpitävyyttä, kun näytteet otettiin yli 8 päivää RT-PCR-testin jälkeen.
Plasmanäytteen suorituskyky
Kliinisissä tutkimuksissa plasmanäytteet osoittivat yleistä 97,2 %:n positiivista yhtäpitävyyttä ja 100 %:n negatiivista yhtäpitävyyttä RT-PCR-testiin verrattuna.
Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa eikä kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Saatavilla Yhdysvalloissa SARS-CoV-2-analyysien hätäkäyttöluvan nojalla.
Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.
Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.
Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.