SARS -CoV-2-
vasta-ainetesti
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test on mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys, jota käytetään SARS-CoV-2:n kokonaisvasta-aineiden kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverinäytteestä (sormenpäästä tai laskimosta), plasmasta tai seerumista viitteenä viimeaikaisesta tai aiemmasta infektiosta. LumiraDx-alustalla suoritettuna testitulokset saadaan nopeasti vieritestiolosuhteissa.
Testin edut
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test on tarkoitettu käytettäväksi avohuollossa niiden yksilöiden tunnistamiseen, joilla on viimeaikaiseen tai aiempaan infektioon viittaava adaptiivinen immuunivaste COVID-19-virukselle.
- Helppo toteuttaa vieritestiolosuhteissa
- Kliininen yhtäpitävyys (suora sormenpäänäyte) yli 8 päivää RT-PCR-testin jälkeen otetuissa näytteissä
- 100 % (62/62) positiivinen yhtäpitävyys
- 100 % (54/54) negatiivinen yhtäpitävyys
- Tulokset 11 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä
Testimenetelmä
Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita sisäisiä kontrolleja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteenotosta sormenpäälansetilla sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan 11 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä.
Testin suorituskyky
Sormenpäänäytteen suorituskyky
Kliinisissä tutkimuksissa sormenpäänäytteet osoittivat 100 % positiivista yhtäpitävyyttä ja 100 % negatiivista yhtäpitävyyttä, kun näytteet otettiin yli 8 päivää RT-PCR-testin jälkeen.
Plasmanäytteen suorituskyky
Kliinisissä tutkimuksissa plasmanäytteet osoittivat yleistä 97,2 %:n positiivista yhtäpitävyyttä ja 100 %:n negatiivista yhtäpitävyyttä RT-PCR-testiin verrattuna.
VAATIMUSTENMUKAISUUSASIAKIRJAT
Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa eikä kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Saatavilla Yhdysvalloissa SARS-CoV-2-analyysien hätäkäyttöluvan nojalla.
Parempaa terveyttäParemmat kokemuksetParemmat hoitotulokset
Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.
Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.
Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.