HbA1c Test
Le test LumiraDx HbA1c est un dosage immunologique microfluidique, rapide et facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement l’HbA1c dans des échantillons de sang prélevés au bout du doigt et de sang total veineux. Utilisé avec la Platform LumiraDx, le test LumiraDx HbA1c fournit des résultats fiables, rapides, en moins de 7 minutes sur le lieu des soins.
Le test LumiraDx HbA1c est un test de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative de l’hémoglobine A1c (unité de l’IFCC : mmol/mol et unité du NGSP : %) dans des échantillons de sang total capillaire et veineux humain (sur EDTA). Les Cartes Microfluidiques du test LumiraDx HbA1c sont destinées à être utilisées avec l’Instrument LumiraDx. Il s’agit d’un test in vitro automatique de biologie délocalisée.
L’HbA1c est utilisée pour le suivi du contrôle glycémique à long terme chez les personnes atteintes de diabète sucré, et comme aide au dépistage et à l’identification des patients susceptibles de développer un diabète. Le test LumiraDx HbA1c est réservé à un usage professionnel. Le test n’a pas été évalué chez les sujets de moins de 2 ans.
Avantages du test
La mesure de l’HbA1c permet aux médecins de surveiller et contrôler les patients diabétiques, ou permet le dépistage et l’identification des personnes à risque de développer un diabète.
- Types d’échantillons : sang capillaire prélevé au bout du doigt ou sang total veineux (EDTA) - via un dispositif de lyse
- Volume d’échantillon : 15 μl
- Temps de rendu des résultats : < 7 minutes
- Précision : <2% (NGSP), <3% (IFCC)
- Intervalle de mesure : 20 - 130 mmol/mol (4,0 – 14,0 %)
- Aucun interférence significative liée à HbS, HbC, HbE ou HbD*
- Conservation à température ambiante
Le test LumiraDx HbA1c est une solution intelligente portable et automatisée conçue pour améliorer l’accès et faciliter l’utilisation dans les environnements de soins de santé communautaires.
Procédure
L’Instrument et les Cartes microfluidiques sont contrôlés à chaque étape de la procédure pour garantir le bon fonctionnement de l'Instrument et du test lors de chaque exécution de test.
La procédure se résume à un simple prélèvement au bout du doigt à l'aide d'un dispositif autopiqueur, suivi d'un guidage pas à pas sur l’écran de l'instrument afin de fournir un résultat patient en moins de 7 minutes à partir de l'application de l'échantillon.
Performances du test
Comparaison des méthodes
La comparaison des méthodes a été effectuée en utilisant 2 lots de Cartes Microfluidiques avec des échantillons de sang total frais provenant de patients se présentant dans des cliniques ambulatoires ou des centres de recherche avec un diabète suspecté ou confirmé, ou de donneurs sains. Chaque échantillon a été comparé au même échantillon de sang total frais testé sur le Tosoh G8. Les données ont été analysées par régression de Passing Bablok. Les analyses sont résumées ci-dessous:
* Consulter la notice du test LumiraDx HbA1c pour obtenir des détails supplémentaires
Pour de plus amples informations
sur le LumiraDx HbA1c Test:
DOCUMENTS DE CONFORMITÉ
Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx.
Une meilleure santéDe meilleures expériencesDe meilleurs résultats
Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.
Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.
Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.