Test NT-proBNP

Le test LumiraDx NT-proBNP est le seul test NT-proBNP quantitatif direct au bout du doigt disponible aujourd’hui*.

Le test LumiraDx NT-proBNP est un test immunologique microfluidique rapide facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement les concentrations de NT-proBNP dans le sang total et le plasma ; il délivre des résultats fiables et quantitatifs en seulement 12 minutes sur le lieu des soins.

Avantages du test

La mesure du NT-proBNP aide au diagnostic des personnes suspectées d’insuffisance cardiaque congestive (également appelée insuffisance cardiaque).

  • Résultats précis et comparables à ceux de laboratoire
  • Temps de rendu des résultats : 12 minutes
  • Pas besoin de phlébotomie – Application directe au bout du doigt disponible
  • Types d’échantillons : Prélèvement direct au bout du doigt (ou par le biais d’un tube de transfert avec héparine de lithium), sang veineux (héparine de lithium) ou plasma (héparine de lithium)
  • Volume d’échantillon : 20 μl
  • Correction de l’hématocrite pour les échantillons de sang total
  • Conservation à température ambiante (2–30 °C)

Le test LumiraDx NT-proBNP réalisé sur l’instrument LumiraDx Platform est une solution intelligente portable et automatisée conçue pour améliorer l’accès et faciliter l’utilisation dans les environnements de soins de santé communautaires, sans nécessiter de prélèvement veineux.

Flux de travail du test

L’Instrument et les Cartes Microfluidiques intègrent plusieurs contrôles de qualité intégrés afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.

Le flux de travail est constitué d’un simple prélèvement d’échantillon au bout du doigt à l’aide d’une lancette, suivi d’un tutoriel de l’Instrument, étape par étape, pour afficher le résultat du test dans les 12 minutes suivant l’application de l’échantillon.

Flux de travail NT-proBNP-FR

Performances du test

Comparaison des méthodes

Une étude de comparaison de méthodes a été réalisée sur du plasma veineux hépariné en utilisant 3 lots de Cartes Microfluidiques et 659 échantillons. Chaque échantillon testé sur la Platform LumiraDx a été comparé au plasma testé avec le test Roche Cobas Elecsys® proBNP II. Les données ont été analysées par régression de Passing Bablok.

Comparaison des méthodes
Pente 0,86
Ordonnée à l’origine -4,12
r 0,97

Précision

Une étude de précision a été réalisée sur du plasma veineux hépariné en utilisant 2 concentrations de NT-proBNP. Chaque concentration a été testée avec 1 série de 5 réplicats par jour, pendant 5 jours dans 3 centres en utilisant 3 lots de Cartes Microfluidiques. Les résultats de l’étude de précision sont résumés ci-dessous :

Concentration en NT-proBNP (pg/ml et ng/l)Précision intra-jour (CV en %)Précision inter-jour (CV en %)Précision inter-centre (CV en %)Précision totale (CV en %)n
448 (100)8.40,04.39,475
800-120010.40,06.012.075

* Comme indiqué au moment de la publication -  10 mars 2023

Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx. 

DOCUMENTS DE CONFORMITÉ

Une meilleure santéDe meilleures expériencesDe meilleurs résultats

Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.

Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.

Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.