SARS-CoV-2
Ag Ultra Test

Résultats comparables à ceux d’un laboratoire en seulement 5 minutes.

Avec d’excellentes performances et des résultats en seulement 5 minutes, le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra permet de tester avec exactitude et en toute confiance un plus grand nombre de patients, d’optimiser les flux de travail cliniques et d’aider à orienter les patients sans délai.

Avantages du test

  • Dosage par immunofluorescence microfluidique
  • Résultats en 5 minutes
  • Optimiser le flux de travail clinique
  • Type d’échantillon : écouvillon nasal
  • Facile à mettre en œuvre sur le lieu des soins
    • Pas de stockage réfrigéré nécessaire : conservation à température ambiante (entre 2 et 30 °C)
    • Instrument portable et compact
    • Étapes de manipulation minimales

Flux de travail du test

L’Instrument et les Cartes Microfluidiques intègrent plusieurs vérifications de contrôle qualité afin de garantir le bon fonctionnement de l’Instrument et de la carte lors de la réalisation de chaque test.

Le processus de travail comprend une préparation simple de l’échantillon et un guidage pas à pas de l’Instrument pour obtenir un résultat patient en moins de 5 minutes à partir de l’application de l’échantillon.

Le processus de travail du test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag comprend une préparation simple de l’échantillon et un guidage pas à pas de l’Instrument pour obtenir un résultat patient

Performances du test

Dans les études cliniques, le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra a démontré une concordance positive de 97,4 %* par rapport à la RT-PCR dans les échantillons provenant d’individus présentant des symptômes. 

PPA92.7%
NPA100%


*Ct < 34

Consulter la notice du test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool pour obtenir plus de détails

Sensibilité élevée chez les patients avec une valeur Ct < 34 dans les 12 jours suivant l’apparition des symptômes – Identifiez rapidement les propagateurs potentiellement contagieux.

Le tableau suivant montre les performances regroupées par valeur Ct, illustrant que le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra a une sensibilité élevée chez les patients avec une valeur Ct < 34.

Les échantillons avec des Ct supérieurs à 33-34 sont généralement considérés comme non contagieux1, ce qui indique que le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra permet d’identifier rapidement les propagateurs contagieux potentiels.

GroupingNPPA
CT < 35 (all)3997.4%
Ct < 33 (all)3897.4%
Ct < 30 (all)3597.1%
Ct < 25 (all)25100.0%

Sensibilité élevée pour la détection du SARS-CoV-2 chez les individus asymptomatiques

Dans les études cliniques, le test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra a démontré une concordance positive de 95,7 % par rapport à la RT-PCR dans les échantillons prélevés auprès d’individus sans symptômes ou autre raison épidémiologique de suspecter qu’ils aient contracté le COVID-19.

Le variant Omicron montrant un taux beaucoup plus élevé de portage asymptomatique par rapport aux autres variants2, la sensibilité élevée du test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra peut être un outil important pour briser la chaîne de transmission. 

PPA 95.7%
NPA100%

Consulter la notice du test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra pour obtenir plus de détails

1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.

2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Preprint. medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Publié le 14 janvier 2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130

DOCUMENTS DE CONFORMITÉ

Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx.

Une meilleure santéDe meilleures expériencesDe meilleurs résultats

Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.

Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.

Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.