D-Dimer Test

Le LumiraDx D-Dimer Test* est un dosage immunologique par fluorescence, facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement les niveaux de D-dimères dans les échantillons humains de sang total et de plasma sur le lieu des soins. Il s’agit du premier test immunologique quantitatif microfluidique de ce type. Il fournit des résultats précis et exacts de la quantité de D-dimères à partir d’un seul échantillon de sang appliqué directement du bout du doigt, en seulement 6 minutes.

Le LumiraDx D-Dimer Test est un test de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative des D-dimères dans des échantillons humains de sang total (sang capillaire prélevé au bout du doigt et veineux sur citrate de sodium) et de plasma sur citrate de sodium. Le test peut être utilisé comme une aide à l’évaluation et au diagnostic des patients présentant une suspicion de maladie thromboembolique veineuse (MTEV), telle que la thrombose veineuse profonde (TVP) ou l’embolie pulmonaire (EP).

Bénéfices du test

Le LumiraDx D-Dimer Test renforce l’efficacité dans les établissements de soins primaires et secondaires en offrant une évaluation rapide des patients présentant des symptômes de thrombose veineuse profonde (TVP) et d’embolie pulmonaire (EP).

  • Résultats quantitatifs rapides et précis en seulement 6 minutes
  • Prélèvement direct au bout du doigt
  • Un volume d'échantillon de seulement 15 µl est nécessaire
  • Conservation des Bandelettes-test à température ambiante
  • Précision :  ≤CV de 11,1 %

Flux de travail du test

L'Instrument et les Bandelettes-test sont intégrés avec plusieurs vérifications de contrôle qualité pour garantir le bon fonctionnement de l'Instrument et de la Bandelette-test lors de chaque exécution de test.

Le flux de travail est constitué d’un simple prélèvement d’échantillon au bout du doigt à l’aide d’un autopiqueur, suivi de conseils de l’Instrument, étape par étape, pour indiquer le résultat du test dans les 6 minutes suivant l’application de l’échantillon.

Performances du test

Comparaison des méthodes

La comparaison des méthodes a été effectuée à l’aide d’échantillons de plasma de patients (n = 327, intervalle = 60 - 4 515 μg/l FEU). Une comparaison de  1 767 mesures de D-dimères obtenues en utilisant le test LumiraDx D-Dimer avec celles obtenues en utilisant le test VIDAS Exclusion II D-Dimer a abouti aux résultats statistiques suivants : Pente = 1,02, Ordonnée à l’origine = 21, r = 0,92.

Précision

Une étude de précision a été menée sur du plasma veineux citraté selon un protocole basé sur la directive EP5-A3 du CLSI. L’étude a été menée avec 3 niveaux de concentration en D-dimères, chacun testé lors de 2 séries de 2 réplicats par jour pendant vingt jours.

Les produits ne sont pas forcément tous disponibles dans tous les pays et régions. Veuillez vérifier leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès d’un représentant commercial ou d’un distributeur local LumiraDx. Non disponible aux États-Unis.

*LumiraDx Platform - Plateforme LumiraDx; LumiraDx Instrument – Automate; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - Test COVID-19 Ag Antigénique; LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - Test COVID-19 Ab Anticorps; LumiraDx INR Test - Test INR; Lumiradx D-Dimer Test - Test D-Dimère; RNA STAR Complete - PCR RNA STAR COMPLETE COVID-19; RNA STAR COVID-19 - PCR RNA STAR COVID-19; LumiraDx Barcode Scanner - Lecteur code barre; Lumiradx Printer - Imprimante.