INR Test

Le LumiraDx INR Test* mesure le temps de prothrombine rapporté sous la forme d'un rapport international normalisé (INR) à partir d’un seul échantillon de sang prélevé directement du bout du doigt – le tout en moins de 90 secondes*. Le test est utilisé pour le suivi des patients sous traitement médicamenteux anticoagulant oral par antivitamine K (AVK). Utilisé avec Instrument LumiraDx, le test donne des résultats rapides sur le lieu des soins.

Bénéfices du test

Le INR test est le test privilégié pour le suivi des patients sous traitement par antivitamine K (AVK). La méthode standard actuelle pour le contrôle de l’INR est l’analyse en laboratoire. Cependant, le LumiraDx INR Test est effectué sur le lieu des soins, ce qui offre plusieurs bénéfices par rapport à l’analyse en laboratoire.

  • Plus pratique – analyse sur place – à proximité du patient
  • Délais de rendu des résultats plus courts par rapport à l’analyse en laboratoire – résultats disponibles en moins de 90 secondes*
  • Un diagnostic et une gestion du traitement plus rapides contribuent à de meilleurs résultats cliniques
  • Moins de renvois – réduisent la charge pesant sur les soins secondaires
  • Précis et exact – CV < 5 % et corrélation avec la méthode de référence de laboratoire d’Instrumentation Laboratory ACL Elite
  • Intervalle de mesure: 0,8 - 8,0 INR**
  • Conservation des Cartes microfluidiques à température ambiante

*Un résultat de INR Test suprathérapeutique > 4.0 pourrait nécessiter 90 à 180 secondes
**Applicable à partir du lot 5000811 de cartes de test INR

Procédure

Instrument et les Cartes microfluidiques sont contrôlés à chaque étape de la procédure pour garantir le bon fonctionnement de l'Instrument et du test lors de chaque exécution de test.

La procédure nécessite un prélèvement au bout du doigt puis le dépôt de la goutte de sang se fait directement sur la Carte microfluidique. Les différentes étapes sont détaillées directement sur l’écran de Instrument.

INR Test Workflow

Performances du test

Dans l’essai clinique OPTIMAL, le LumiraDx INR Test a montré une forte corrélation avec la méthode de référence de laboratoire d’Instrumentation Laboratory ACL Elite. L’essai a démontré que le LumiraDx INR Test a fourni des résultats INR rapides et fiables sur le lieu des soins1.

In the OPTIMAL clinical trial, the LumiraDx INR Test correlated strongly with the Instrumentation Laboratory ACL Elite laboratory reference method

Le LumiraDx INR Test est également hautement précis. Les résultats suivants représentent le coefficient de variation moyen calculé à partir de réplicats appariés traités par application directe et par application à l’aide d’un tube de transfert dans plusieurs centres de test.

INR Test Performance Table

1. Tait RC, Hung A, Gardner RS. Performance du test INR de la Platform LumiraDx sur le lieu des soins d'une clinique d'anticoagulation par rapport à une méthode de référence en laboratoire établie. Clin Appl Thromb Hemost. 2019. 

Les produits ne sont pas forcément tous disponibles dans tous les pays et régions. Veuillez vérifier leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès d’un représentant commercial ou d’un distributeur local LumiraDx. Non disponible aux États-Unis.

*LumiraDx Platform - Plateforme LumiraDx; LumiraDx Instrument – Automate; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - Test COVID-19 Ag Antigénique; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test - COVID-19 Test groupé SARS-CoV-2 Ag; LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - Test COVID-19 Ab Anticorps; LumiraDx INR Test - Test INR; Lumiradx D-Dimer Test - Test D-Dimère; RNA STAR Complete - PCR RNA STAR COMPLETE COVID-19; RNA STAR COVID-19 - PCR RNA STAR COVID-19; LumiraDx Barcode Scanner - Lecteur code barre; Lumiradx Printer – Imprimante; Small in one – Tout-en-un.

DOCUMENTS DE CONFORMITÉ

Une meilleure santéDe meilleures expériencesDe meilleurs résultats

Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.

Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.

Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.