SARS-CoV-2
Test Ag Ultra
Risultati come in laboratorio in soli 5 minuti.
Grazie a prestazioni e risultati eccellenti in soli 5 minuti, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra consente di sottoporre a test un maggior numero di pazienti in modo sicuro e accurato, di ottimizzare i flussi di lavoro presso le strutture cliniche e di semplificare la fase di triage senza ritardi.
Benefici del test
- Dosaggio in immunofluorescenza microfluidica
- Risultati in 5 minuti
- Ottimizzazione del flusso di lavoro clinico
- Tipo di campione: tampone nasale
- Facile implementazione in point of care
- Non è necessaria la refrigerazione: conservazione a temperatura ambiente (2-30 °C)
- Instrument piccolo e portatile
- Fasi di manipolazione ridotte al minimo
Flusso di lavoro del test
L’Instrument e le Strisce Reattive sono integrati con diversi Controlli di Qualità per garantire che l’Instrument e il test funzionino correttamente ad ogni esecuzione del test.
Il processo del flusso di lavoro è costituito da una semplice preparazione del campione insieme a istruzioni dettagliate sull’Instrument per refertare il risultato del paziente in meno di 5 minuti dall’applicazione del campione.
Prestazioni del test
Negli studi clinici, il test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra ha mostrato il 97,4%* di concordanza positiva rispetto all’RT-PCR negli individui asintomatici.
| PPA | 92.7% |
| NPA | 100% |
*Ct <34
Per ulteriori dettagli consultare il foglietto illustrativo di LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool
Sensibilità elevata in pazienti con un valore Ct <34 entro 12 giorni dall’esordio dei sintomi – Consente di identificare rapidamente soggetti potenzialmente contagiosi.
La tabella seguente mostra le prestazioni raggruppate per valore Ct, da cui emerge che il test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra ha una sensibilità elevata in pazienti con un valore Ct <34.
Di solito i campioni con Ct >33-34 vengono considerati non infettivi1 , il che indica che il test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra è in grado di identificare rapidamente i soggetti potenzialmente contagiosi.
| Grouping | N | PPA |
|---|---|---|
| CT < 35 (all) | 39 | 97.4% |
| Ct < 33 (all) | 38 | 97.4% |
| Ct < 30 (all) | 35 | 97.1% |
| Ct < 25 (all) | 25 | 100.0% |
Sensibilità elevata per il rilevamento di SARS-CoV-2 in individui asintomatici
Negli studi clinici, il test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra ha mostrato il 95,7% di concordanza positiva rispetto all’RT-PCR in campioni prelevati da individui asintomatici o senza altri fattori epidemiologici sospetti per COVID-19.
Considerato il tasso molto più alto di asintomaticità associato alla variante Omicron rispetto ad altre varianti2, l’elevata sensibilità del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra può essere uno strumento importante nell’interruzione della catena di trasmissione.
| PPA | 95.7% |
| NPA | 100% |
Per ulteriori dettagli consultare il foglietto illustrativo di LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Preprint. medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Pubblicato il 14 gennaio 2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130
Per ulteriori informazioni
sul test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra:
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