*研究用試薬
*本製品は研究用試薬です。
体外診断用医薬品として の使用はできません。
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Testは、個人の現在あるいは過去の感染による免疫応答の有無を同定するため設計されています。
機器とテストストリップは、測定毎に正しく機能するか確認するための品質 チェック機能を持っています。
測定は、穿刺血による簡便な検体採取、機器に表示されるガイダンスに従って 行います。検体滴下から11分で結果が得られます。
穿刺血検体での性能
臨床試験において、RT-PCR測定から8日目以降に採取した穿刺血検体を用いた場合、 陽性一致率、陰性一致とも100%でした。
血漿検体での性能
臨床試験において、RT-PCRと比較して97.2%の陽性一致率、 100%の陰性一致率を示しました。
国・地域により販売されている製品が異なります。詳細は、お住まいの地域の ルミラ営業担当または販売会社へお問合せください。
地域とより広い社会の、一人一人のために、より健康な人生を支援します。
患者さんと医療チームとの間の個々の良好な関係を可能にします。
医療コストをコントロールし、減らすことで、医療予算への圧迫を緩和します。