COVID-19
SARS-CoV-2
抗体検査*

*研究用試薬




*本製品は研究用試薬です。
体外診断用医薬品として
の使用はできません。


LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Testは、全血(穿刺血または静脈血)、血漿または血清中の現在または過去の感染による総SARS-CoV-2抗体を定性的に検出するマイクロ流体免疫蛍光法です。ルミラ 測定機器を用いて測定することで迅速に結果が得られます。

特長

LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Testは、個人の現在あるいは過去の感染による免疫応答の有無を同定するため設計されています。

  • ポイントオブケア環境へ簡単に適用可能
  • 臨床的一致率(穿刺血検体:RT-PCR測定から8日目以降に採取)
    • 陽性一致率 100% (62/62)
    • 陰性一致率 100% (54/54)
  • 測定時間 11分

測定手順

機器とテストストリップは、測定毎に正しく機能するか確認するための品質 チェック機能を持っています。

測定は、穿刺血による簡便な検体採取、機器に表示されるガイダンスに従って 行います。検体滴下から11分で結果が得られます。

性能

穿刺血検体での性能

臨床試験において、RT-PCR測定から8日目以降に採取した穿刺血検体を用いた場合、 陽性一致率、陰性一致とも100%でした。

血漿検体での性能

臨床試験において、RT-PCRと比較して97.2%の陽性一致率、 100%の陰性一致率を示しました。

国・地域により販売されている製品が異なります。詳細は、お住まいの地域の ルミラ営業担当または販売会社へお問合せください。