LumiraDx SARS-CoV-2 Ab-Test er en mikrofluidisk immunfluorescens-analyse for kvalitativ deteksjon av totale antistoffer til SARS-CoV-2 i humant fullblod (kapillærblodprøve fra fingerstikk eller venøst), plasma eller serum for indikasjon på nylig eller tidligere infeksjon. Brukt med LumiraDx Platform gir testen raske pasientnære resultater.
Instrument og Testkort er integrert med flere kvalitetskontroller for å sikre at Instrument og Testkort fungerer riktig for hver eneste analysering.
Prosedyren består av en enkel kapillærprøvetaking med en lansett etterfulgt av trinnvis veiledning fra Instrument for å rapportere et pasientresultat på 11 minutter fra prøvepåføring.
I kliniske studier viste kapillærprøver 100 % positivt samsvar og 100 % negativt samsvar når de var tatt mer enn 8 dager etter RT-PCR.
I kliniske studier viste plasmaprøver et totalt positivt samsvar på 97,2 % og negativt samsvar på 100 % sammenlignet med RT-PCR.
Ikke alle produkter er tilgjengelig i alle land og regioner Kontroller tilgjengeligheten i bestemte markeder med din lokale LumiraDx salgsrepresentant eller distributør. Tilgjengelig i USA under Emergency Use Authorization for SARS-CoV-2-analyser.