HbA1c Test
LumiraDx HbA1c Test er en brukervennlig, hurtig mikrofluidisk immunologisk analyse laget for rask kvantifisering av HbA1c i fingerstikk og venøst fullblod. Brukt med LumiraDx Platform gir LumiraDx HbA1c Test hurtige, pålitelige pasientnære resultater på cirka < 7 minutter.
LumiraDx HbA1c Test er en in vitro-diagnostisk analyse for kvantitativ bestemmelse av hemoglobin A1c (IFCC mmol/mol og NGSP %) i humane kapillære og venøse fullblodprøver (EDTA). LumiraDx HbA1c Testkort er tiltenkt brukt sammen med LumiraDx Instrument. Den er en automatisert in vitro diagnostisk analyse for pasientnær analysering.
HbA1c brukes til overvåking av langsiktig glykemisk kontroll hos personer med diabetes mellitus og som et hjelpemiddel ved screening og identifisering av pasienter som kan være utsatt for å utvikle diabetes. LumiraDx HbA1c Test er kun for profesjonell bruk. For pasienter ≥ 2 år.
Analysens fordeler
Målingen av HbA1c gjør det mulig for leger og farmasøyter å overvåke pasienter med diabetes, eller som et hjelpemiddel for å screene og identifisere de som er i fare for å utvikle diabetes.
- Prøvetyper: kapillært fingerstikk eller venøst fullblod (EDTA) via lyseringsenhet
- Prøvevolum: 15 μL
- Tid til resultat: < 7 minutter
- Presisjon: <2 % NGSP, <3 % IFCC (enkelt instrument)
- Måleområde: 20–130 mmol/mol (4,0–14,0 %)
- Ingen signifikant interferens fra HbS, HbC, HbE eller HbD*
- Oppbevaring i romtemperatur
LumiraDx HbA1c Test er en smart, automatisert, svært portabel løsning laget for å forbedre tilgang og brukervennlighet i primærhelsetjenesten.
Analysens arbeidsflyt
Instrument og Testkortene er integrert med flere kvalitetskontroller for å sikre at Instrument og testen fungerer riktig for hver eneste analyse.
Arbeidsflytprosessen består av en enkel prøvetaking med en fingerstikklansett etterfulgt av trinnvis veiledning fra Instrument for å rapportere et pasientresultat på <7 minutter fra prøvepåføring.
Analysens ytelse
Metodesammenligning
Metodesammenligningen ble utført ved å bruke 2 Testkort-lot med ferske fullblodprøver tatt fra pasienter som på poliklinikk eller forskningssted hadde mistenkt eller bekreftet diabetes, eller fra normalt friske donorer. Hver prøve ble sammenlignet med den samme ferske fullblodprøven analysert på Tosoh G8. Dataene ble analysert med Passing–Bablok-regresjon. Analysene er oppsummert nedenfor:
* Se pakningsvedlegget til LumiraDx HbA1c Test for mer informasjon
SAMSVARSDOKUMENTER
Ikke alle produkter er tilgjengelig i alle land og regioner. Kontroller tilgjengeligheten i bestemte markeder med din lokale LumiraDx salgsrepresentant eller distributør.
Bedrehelseopplevelserresultater
Støtter sunnere liv for den enkelte, lokalsamfunn og samfunnet som helhet.
Muliggjør responsivt, personlig forhold mellom pasient og behandlingsteam.
Kontrollerer og reduserer kostnader for å bidra til å lette presset på helsebudsjetter.