Instrument och testkort är integrerade med ett flertal kvalitetskontroller för att säkerställa att Instrumentet och testet fungerar korrekt vid varje analysering.
Arbetsflödet består av en enkel provförberedelse tillsammans med stegvis vägledning av Instrument för att rapportera ett patientresultat inom 12 minuter från provappliceringen.
I kliniska studier visade LumiraDx SARS-CoV-2 antigen Pool Test 100% positivt överensstämmelse och 96,6% negativt överensstämmelse jämfört med testning av enskilda provpinnar på LumiraDx SARS-COV-2 Ag Testet, vilket säkerställde att hög känslighet bibehölls samtidigt som den totala testtiden, kostnader och användare som krävs för testning minskade.
Mätning | Uppskattning | 95% Wilson-poäng KI | |
---|---|---|---|
PPA | 100,0% | 88,6% | 100,0% |
NPA | 96,6% | 82,8% | 99,4% |
Positivt prediktivt värde | 96,8% | 83,8% | 99,4% |
Negativt prediktivt värde | 100,0% | 87,9% | 100,0% |
LOD-resultat när de utfördes med SARS-CoV-2 Pool Test (1 positiv provpinne och 4 negativa provpinnar) var jämförbara med LOD-studier som utfördes med SARS-CoV-2 Ag Test, som har en LOD på 32 TCID50/mL
Testets prestanda i asymptomatiska populationer
Prestandan för LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test fastställdes med direkta nässwab och nasofarynxpinne prospektivt insamlade från asymtomatiska individer under 2020-pandemin.
Gruppering | Nässwab | Nasofarynxpinnar | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
n | PPA | 95% KI | NPA | 95% KI | n | PPA | 95% KI | NPA | 95% KI | |
Asymtomatisk | 309 | 82,4% | 59,0-93,8% | 99,3% | 97,5-99,8% | 192 | 80,0% | 49,0-94,3% | 98,4% | 95,3-99,4 |
Ct <33 | 13 | 100% | 77,2-100% | - | - | 7 | 100% | 64,6-100% | - | - |
Alla produkter finns inte tillgängliga i alla länder och regioner. Kontrollera med din lokala representant eller återförsäljare för LumiraDx om tillgänglighet på specifika marknader. Inte tillgänglig i USA.
Stöttar hälsosammare levnad, för individer, för grupper och hela samhället.
Möjliggör ansvarsfulla, personliga relationer mellan patienter och vårdteam.
Kontrollerar och minskar kostnader för att sänka hälso- och sjukvårdens utgifter.