CRP Test

Der LumiraDx CRP (C-reaktives Protein) Test ist ein einfach anzuwendender Mikrofluidik-Immunoassay. Das Design des Tests erlaubt die schnelle Quantifizierung von CRP-Werten in humanem Vollblut und Plasma. Der Test wird auf der LumiraDx Platform angewendet und liefert schnelle quantitative Ergebnisse in 4 Minuten am Point-of-Care.

Vorteile des Tests

Die CRP-Bestimmung liefert Informationen für den Nachweis und die Beurteilung von Infektionen, Gewebeschädigungen, entzündlichen Erkrankungen und den zugehörigen Krankheitsbildern.

  • Präzise Ergebnisse auf Labortest-Niveau
  • Zeit bis zum Ergebnis: 4 Minuten 
  • Probentypen: Kapillarblut (direktes Auftragen oder mittels Lithium-Heparin-Kapillarröhrchen), venöses Vollblut (Lithium-Heparin) oder Plasma (Lithium-Heparin)
  • Probenvolumen: 20 μl
  • Hämatokritkorrektur für Vollblutproben
  • Lagerung bei Raumtemperatur (2–30 °C)
  • Messbereich 5,0–250,0 mg/l

Testablauf

Das Instrument und die Teststreifen verfügen über mehrere integrierte Qualitätskontrollprüfungen, die bei jedem Testdurchlauf die korrekte Funktion von Instrument und Test sicherstellen.

Die Testdurchführung besteht aus der einfachen Entnahme einer Blutprobe aus der Fingerbeere mithilfe einer Lanzette und die schrittweise angeleitete Testdurchführung auf dem Instrument. Das Patientenergebnis wird 4 Minuten nach Auftragen der Probe ausgegeben.

CRP Testablauf

Test-Performance

Methodenvergleich

Ein Vergleich von 205 CRP-Bestimmungen mit dem LumiraDx CRP Test und dem RCRP Flex® assay auf dem Siemens Dimension® Xpand® Plus Integrated Chemistry System wurde durchgeführt und mittels Passing-Bablok-Regression analysiert.

Methodenvergleich
Steigung 1,00
Abschnitt -0,48
r 0,99

Eine Präzisionsstudie wurde mit 3 CRP-Konzentrationen durchgeführt, die jeweils fünf Tage lang an 3 Zentren in 1 Lauf von 5 Replikaten pro Tag getestet wurden. Die Ergebnisse der Präzisionsstudie sind nachstehend zusammengefasst:

CRP-Konzentration (mg/l)Präzision innerhalb eines Tages (%VK)Präzision zwischen Tagen (%VK)Präzision zwischen Zentren (%VK)Gesamtpräzision (%VK)n
11,64,80,55,67,475
20,24,80,03,76,075
148,34,51,43,25,675

Nicht alle Produkte sind in allen Ländern und Regionen verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem lokalen LumiraDx Vertriebsbeauftragten oder Vertriebspartner nach der Verfügbarkeit in bestimmten Märkten. 

KONFORMITÄTSDOKUMENTE

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