SARS-CoV-2
Antigeenitesti

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test on mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys nukleokapsidiproteiiniantigeenin suoraan ja kvalitatiiviseen havaitsemiseen COVID-19-epäiltyjen henkilöiden tai oireettomien henkilöiden nenätikku- ja nenänielunäytteistä. LumiraDx Platform-alustan kanssa käytettynä testi tuottaa nopeat tulokset vieritestiympäristössä.

Testin edut

Kun LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test tehdään LumiraDx Instrument -laitteilla, lääkäri voi vahvistaa tartunnan nopeasti, aloittaa oikean hoidon ja käynnistää eristysvarotoimet, jotka auttavat ehkäisemään tartunnan edelleen leviämistä.

  • Helppo toteuttaa vieritestaus olosuhteissa
  • Kliininen suorituskyky
    • 97,6 % positiivinen yhtäpitävyys
    • 96,6 % negatiivinen yhtäpitävyys
  • Analyyttinen suorituskyky havaitsemisrajalla 32 TCID50/mL
  • RT-PCR-vertailukelpoiset tulokset 12 päivän kuluessa oireiden alkamisesta

Testin työnkulku

Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita sisäisiä kontrolleja 

sen varmistamiseksi, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.

Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan alle 12 minuutissa näytteen lisäämisestä.

 The LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test workflow process is comprised of a simple sample prep along with step-by-step guidance of the Instrument to report a patient result

Testin suorituskyky

Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test osoitti 97,6%: n positiivisen yhtäpitävyyden verrattuna RT-PCR: ään potilailla, jotka testattiin 12 päivän kuluessa oireiden alkamisesta, jotta lääkäri pystyisi varmistamaan infektion nopeasti, aloittamaan asianmukaisen hoidon ja eristystoimenpiteet, jotka auttavat estämään infektioiden leviämisen edelleen.

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Testin suorituskyky

100 %:n positiivinen yhtäpitävyys* saavutettiin näytteillä, joiden syklin kynnysarvot (Ct) olivat alle 33 (*referenssimenetelmänä Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2).

Näytteenottomenetelmän suorityskyky 12 päivää RT-PCR-testin jälkeen

PPANPAPCR-syklin kynnysarvo <33
Nasaalinäyte97,6 %96,6 %100 %
Nenänielunäyte97,5 %97,7 %100 %

Engage

Connecting patients with
professional test results
from LumiraDx Platform

Find Out More
VAATIMUSTENMUKAISUUSASIAKIRJAT

Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa eikä kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Saatavilla Yhdysvalloissa SARS-CoV-2-analyysien hätäkäyttöluvan nojalla.

Parempaa terveyttäParemmat kokemuksetParemmat hoitotulokset

Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.

Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.

Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.

Pysy ajantasalla

TILAA UUTISKIRJEEMME