Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita laadunvarmistustoimintoja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen opastuksesta, ja potilaan tulos raportoidaan vain 5 minuutissa näytteen lisäämisestä.
Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test osoitti 93,1 %:n* positiivisen yhtäpitävyyden RT-PCR:ään näytteillä, jotka oli kerätty viimeistään 12. päivänä oireiden alkamisesta.
PPA | 90% |
NPA | 97.2% |
*Ct <34
Tarkemmat tiedot löytyvät LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool -tuoteselosteesta
Seuraavassa taulukossa esitetään yllä olevien tulosten Ct-arvon mukaan ryhmitelty alaryhmien tehokkuus osoittaen, että LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test:llä on korkea herkkyys potilailla, joiden Ct-arvo on <34.
Näytteitä, joiden Ct-arvo on yli 33–34, pidetään yleensä ei-tartuttavina1 mikä osoittaa, että LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool Test voi varmistaa nopeasti, ettei COVID-19 leviä väestössäsi.
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa ja kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla. Ei saatavana Yhdysvalloissa.
Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.
Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.
Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.