HbA1c Test
LumiraDx HbA1c -testi on helppokäyttöinen, nopea mikrofluidinen immunomääritys, joka on suunniteltu HbA1c:n nopeaan mittaamiseen sormenpäästä ja laskimokokoverestä. LumiraDx Platform -alustalla suoritettuna, LumiraDx HBA1c -testi antaa nopeat, luotettavat testitulokset < 7 minuutissa vieritestinä.
LumiraDx HbA1c -testi on in vitro -diagnostinen testi hemoglobiini A1c:n kvantitatiiviseen määrittämiseen (IFCC mmol/mol ja NGSP %) ihmisen kapillaarikokoverinäytteistä ja laskimokokoverinäytteistä (EDTA). LumiraDx HbA1c -testiliuskat on tarkoitettu käytettäväksi LumiraDx Instrument -laitteella. Se on automaattinen in vitro -diagnostinen määritys vieritestaukseen.
HbA1c:tä käytetään pitkäaikaisen glukoositasapainon seurannassa diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä sekä apuna seulonnassa ja potilaiden tunnistamisessa, joilla saattaa olla riski sairastua diabetekseen. LumiraDx HbA1c -testi on tarkoitettu vain ammattikäyttöön. Vähintään 2 vuotta täyttäneille potilaille.
Testin edut
HbA1c-mittauksen avulla lääkärit ja farmaseutit voivat seurata diabetesta sairastavia potilaita tai auttaa seulomaan ja tunnistamaan diabeteksen kehittymisriskissä olevia.
- Näytetyypit: sormenpäänäyte tai laskimokokoveri (EDTA) lyysayslaitteen avulla
- Näytekoko: 15 μl
- Aika tulokseen: < 7 minuuttia
- Tarkkuus: <2 % NGSP, <3 % IFCC (Instrument-laite)
- Mittausalue: 20–130 mmol/mol (4,0 – 14,0 %)
- Ei merkittäviä häiriöitä HbS:stä, HbC:stä, HbE:stä tai HbD:stä*
- Säilytys huoneenlämmössä
LumiraDx HbA1c -testi on älykäs, automaattinen, kannettava ratkaisu, joka on suunniteltu parantamaan testauksen saatavuutta ja helppokäyttöisyyttä yhteisöpohjaisissa terveydenhuollon ympäristöissä.
Testin työnkulku
Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita laadunvarmistustoimintoja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteenotosta sormenpäälansetilla sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan <7 minuutin kuluttua näytteen lisäämisestä.
Testin suorituskyky
Menetelmien vertailu
Menetelmien vertailussa käytettiin kahta testiliuskaerää ja tuoreita kokoverinäytteitä poliklinikoilla tai tutkimuslaitoksissa hoidettavilta potilailta, joilla epäillään tai todettiin diabetes, tai terveiltä luovuttajilta. Jokaista näytettä verrattiin samaan tuoreeseen kokoverinäytteeseen, joka testattiin Tosoh G8:lla. Tiedot analysoitiin Passing-Bablok-regressiolla. Seuraavassa on yhteenveto analyyseista:
* Katso lisätietoja LumiraDx HbA1c-testin tuoteselosteessa
VAATIMUSTENMUKAISUUSASIAKIRJAT
Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa ja kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla.
Parempaa terveyttäParemmat kokemuksetParemmat hoitotulokset
Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.
Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.
Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.