SARS-CoV-2
Ag Ultra Test

Laboratoriotasoiset tulokset vain viidessä minuutissa.

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn ja tulokset vain viidessä minuutissa. Sen avulla voi testata tarkasti ja luotettavasti useampia potilaita, optimoida klinikan työnkulkuja ja auttaa potilaiden luokittelussa viivytyksettä.

Testin edut

  • Mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys
  • Tulokset 5 minuutissa
  • Optimoi työnkulku klinikalla
  • Näytetyyppi: nasaalinäyte
  • Helppo toteuttaa vieritestinä
    • Ei vaadi jääkaappisäilytystä: säilytys huoneenlämmössä (2–30 °C)
    • Pieni ja kannettava Instrument-laite
    • Minimaaliset käsittelyvaiheet

Testin työnkulku

Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita laadunvarmistustoimintoja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.

Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan alle viidessä minuutissa näytteen lisäämisestä.

LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test:n työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta potilaan tuloksen raportointiin

Testin suorituskyky

Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test osoitti 97,4 %:n* positiivisen yhtäpitävyyden RT-PCR:ään näytteillä, jotka oli kerätty oireisilta henkilöiltä. 

PPA92.7%
NPA100%


*Ct <34

Tarkemmat tiedot löytyvät LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool -tuoteselosteesta

Korkea herkkyys potilailla, joiden Ct on < 34, 12 päivän sisällä oireiden alkamisesta – Tunnistaa nopeasti mahdolliset tartunnan levittäjät.

Seuraavassa taulukossa esitetään suorituskyky CT-arvojen mukaan ryhmiteltynä, mikä osoittaa, että LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test:llä on korkea herkkyys potilailla, joiden Ct-arvo on <34.

Näytteitä, joiden Ct-arvot on yli 33–34, pidetään yleensä ei-tartuttavina1 mikä osoittaa, että LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test pystyy tunnistamaan nopeasti mahdollisesti tartuttavat taudin levittäjät.

GroupingNPPA
CT < 35 (all)3997.4%
Ct < 33 (all)3897.4%
Ct < 30 (all)3597.1%
Ct < 25 (all)25100.0%

Korkea herkkyys SARS-CoV-2:n havaitsemiseen oireettomilla henkilöillä

Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test osoitti 95,7 %:n positiivisen yhtäpitävyyden RT-PCR:ään näytteillä, jotka oli kerätty henkilöiltä, joilla ei ole oireita eikä muita epidemiologisia syitä epäillä COVID-19-infektiota.

Koska omikron-variantilla esiintyy paljon enemmän oireetonta kantajuutta verrattuna muihin variantteihin2, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test:n korkea herkkyys voi olla tärkeä työkalu tartuntaketjun katkaisemisessa.  

PPA 95.7%
NPA100%

Tarkemmat tiedot löytyvät LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra -tuoteselosteesta

1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.

2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Esipainos medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Julkaistu 14.1.2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130

VAATIMUSTENMUKAISUUSASIAKIRJAT

Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa ja kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla.

Parempaa terveyttäParemmat kokemuksetParemmat hoitotulokset

Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.

Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.

Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.

Pysy ajantasalla

TILAA UUTISKIRJEEMME