SARS-CoV-2
Ag Ultra Test
Laboratoriotasoiset tulokset vain viidessä minuutissa.
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn ja tulokset vain viidessä minuutissa. Sen avulla voi testata tarkasti ja luotettavasti useampia potilaita, optimoida klinikan työnkulkuja ja auttaa potilaiden luokittelussa viivytyksettä.
Testin edut
- Mikrofluidinen immunofluoresenssimääritys
- Tulokset 5 minuutissa
- Optimoi työnkulku klinikalla
- Näytetyyppi: nasaalinäyte
- Helppo toteuttaa vieritestinä
- Ei vaadi jääkaappisäilytystä: säilytys huoneenlämmössä (2–30 °C)
- Pieni ja kannettava Instrument-laite
- Minimaaliset käsittelyvaiheet
Testin työnkulku
Instrument-laitteeseen ja testiliuskoihin on integroitu useita laadunvarmistustoimintoja varmistamaan, että Instrument-laite ja testi toimivat oikein jokaisella testikerralla.
Työnkulku koostuu yksinkertaisesta näytteen valmistelusta sekä vaihe vaiheelta etenevästä Instrument-laitteen ohjauksesta, ja potilaan tulos raportoidaan alle viidessä minuutissa näytteen lisäämisestä.
Testin suorituskyky
Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test osoitti 97,4 %:n* positiivisen yhtäpitävyyden RT-PCR:ään näytteillä, jotka oli kerätty oireisilta henkilöiltä.
| PPA | 92.7% |
| NPA | 100% |
*Ct <34
Tarkemmat tiedot löytyvät LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool -tuoteselosteesta
Korkea herkkyys potilailla, joiden Ct on < 34, 12 päivän sisällä oireiden alkamisesta – Tunnistaa nopeasti mahdolliset tartunnan levittäjät.
Seuraavassa taulukossa esitetään suorituskyky CT-arvojen mukaan ryhmiteltynä, mikä osoittaa, että LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test:llä on korkea herkkyys potilailla, joiden Ct-arvo on <34.
Näytteitä, joiden Ct-arvot on yli 33–34, pidetään yleensä ei-tartuttavina1 mikä osoittaa, että LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test pystyy tunnistamaan nopeasti mahdollisesti tartuttavat taudin levittäjät.
| Grouping | N | PPA |
|---|---|---|
| CT < 35 (all) | 39 | 97.4% |
| Ct < 33 (all) | 38 | 97.4% |
| Ct < 30 (all) | 35 | 97.1% |
| Ct < 25 (all) | 25 | 100.0% |
Korkea herkkyys SARS-CoV-2:n havaitsemiseen oireettomilla henkilöillä
Kliinisissä tutkimuksissa LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test osoitti 95,7 %:n positiivisen yhtäpitävyyden RT-PCR:ään näytteillä, jotka oli kerätty henkilöiltä, joilla ei ole oireita eikä muita epidemiologisia syitä epäillä COVID-19-infektiota.
Koska omikron-variantilla esiintyy paljon enemmän oireetonta kantajuutta verrattuna muihin variantteihin2, LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Test:n korkea herkkyys voi olla tärkeä työkalu tartuntaketjun katkaisemisessa.
| PPA | 95.7% |
| NPA | 100% |
Tarkemmat tiedot löytyvät LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra -tuoteselosteesta
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Esipainos medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Julkaistu 14.1.2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130
VAATIMUSTENMUKAISUUSASIAKIRJAT
Kaikkia tuotteita ei ole saatavilla kaikissa maissa ja kaikilla maantieteellisillä alueilla. Tarkista paikalliselta LumiraDx:n myyntiedustajalta tai maahantuojalta saatavuus tietyillä markkina-alueilla.
Parempaa terveyttäParemmat kokemuksetParemmat hoitotulokset
Terveemmän elämän tukena yksilöille, yhteisöille ja koko yhteiskunnalle.
Mahdollistaa herkästi reagoivan, yksilöllisen hoitosuhteen potilaiden ja hoitotiimien välillä.
Kustannusten säätely ja vähentäminen terveydenhuollon budjettipaineiden helpottamiseksi.