SARS-CoV-2
antigentest
LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test er en mikrofluidisk immunfluorescens-analyse, for direkte og kvalitativ påvisning av nukleokapsidprotein-antigen i nese – og nasopharyngeale prøvepinner fra personer som mistenkes å ha covid-19 eller fra asymptomatiske personer. Brukt med LumiraDx Platform, gir testen raske resultater pasientnært.
Analysens fordeler
Bruken av LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test på LumiraDx Instrument lar legen verifisere infeksjon raskt, starte egnet behandling og igangsette isolasjonsforholdsregler som bidrar til å hindre videre smittespredning.
- Enkel å ta i bruk i pasientnære miljøer
- Klinisk ytelse
- 97,6 % positivt samsvar i prosent
- 96,6 % negativt samsvar i prosent
- Analytisk ytelse med en deteksjonsgrense på 32 TCID50/mL
- RT-PCR sammenlignbare resultater innen 12 dager etter symptomstart
Analysens arbeidsflyt
Instrument og Testkortene er integrert med flere Kvalitetskontroller for å sikre at Instrument og Testkort fungerer riktig for hver eneste analyse.
Arbeidsflytprosessen består av en enkel prøveklargjøring sammen med trinnvis veiledning fra Instrument for å rapportere et pasientresultat på under 12 minutter fra prøvepåføring.
Analysens ytelse
I kliniske studier viste LumiraDx SARS-CoV-2 antigentesten 97,6 % positivt samsvar i prosent kontra RT-PCR hos pasienter som ble analysert innen 12 dager etter at symptomer inntraff, slik at legen raskt kan verifisere infeksjon, starte egnet behandling og igangsette isolasjonsforholdsregler som bidrar til å hindre videre smittespredning.
100 % positivt samsvar ble oppnådd med prøver med syklusterskelverdier (ct) < 33 (*Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2-referansemetode).
Ytelsen til nesepinnemetode 12 dager etter RT-PCR test
| PPA | NPA | PCR-syklusterskel <33 | |
|---|---|---|---|
| Nesepinne | 97,6 % | 96,6 % | 100 % |
| Nasofaryngeal pinne | 97,5 % | 97,7 % | 100 % |
SAMSVARSDOKUMENTER
Ikke alle produkter er tilgjengelig i alle land og regioner Kontroller tilgjengeligheten i bestemte markeder med din lokale LumiraDx salgsrepresentant eller distributør. Tilgjengelig i USA under Emergency Use Authorization for SARS-CoV-2-analyser.
Bedrehelseopplevelserresultater
Støtter sunnere liv for den enkelte, lokalsamfunn og samfunnet som helhet.
Muliggjør responsivt, personlig forhold mellom pasient og behandlingsteam.
Kontrollerer og reduserer kostnader for å bidra til å lette presset på helsebudsjetter.