D-Dimer Test
LumiraDx D-Dimer Test er en brukervennlig immunologisk analyse med fluorescens laget for rask kvantifisering av D-Dimer-nivåer i humant fullblod og plasma på behandlingsstedet. Den er den første kvantitative mikrofluidiske immunologiske analysen av sitt slag, og gir et presist og nøyaktig D-Dimer-resultat fra én enkelt direkte kapillærblodprøve på bare 6 minutter.
LumiraDx D-Dimer Test er en in vitro-diagnostisk analyse for kvantitativ bestemmelse av D-Dimer i humant fullblod (kapillærprøver og veneprøver tilsatt natriumsitrat) og plasmaprøver tilsatt natriumsitrat. Analysen kan brukes som et hjelpemiddel i vurdering og diagnose av pasienter med mistenkt venøs tromboembolisme (VTE) som dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
Analysens fordeler
LumiraDx D-Dimer Test forbedrer effektiviteten i primær- og sekundærhelsetjenester ved å tilby rask vurdering av pasienter som har symptomer på dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (PE).
- Raske, nøyaktige, kvantitative resultater på bare 6 minutter
- Prøvetaking med direkte fingerstikk
- Kun 15 µl prøvevolum kreves
- Oppbevaring av Testkort ved romtemperatur
- Presisjon: ≤11,1 % CV
Analysens arbeidsflyt
Instrument og Testkortene er integrert med flere kvalitetskontroller for å sikre at Instrument og testen fungerer riktig for hver eneste analyse.
Arbeidsflytprosessen består av en enkel prøvetaking med en fingerstikklansett etterfulgt av trinnvis veiledning fra Instrument for å rapportere et pasientresultat på 6 minutter fra prøvepåføring.
Analysens ytelse
Metodesammenligning
Metodesammenligningen ble utført ved bruk av plasmaprøver fra pasienter (n = 327, område = 60-4515μg/L FEU (0,060-4,515mg/L FEU). En sammenligning av 1767 D-Dimer-målinger med LumiraDx D-Dimer Test og VIDAS Exclusion II D-Dimer-analysen ga følgende statistikk: Slope = 1,02; Intercept = 21; r = 0,92.
Presisjon
Det ble utført en presisjonsstudie på sitrert venøst plasma i samsvar med en protokoll basert på CLSI EP5-A3. Studien ble utført med 3 nivåer av D-Dimer, hvorav hvert nivå ble analysert i 2 kjøringer av 2 replikater per dag i tjue dager.
| D-Dimer konsentrasjon (μg/L FEU) | D-Dimer konsentrasjon (mg/L FEU) | Presisjon innen serie (% CV) | Presisjon innen dag (% CV) | Presisjon mellom dager (% CV) | Total presisjon (% CV) | n |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 291 | 0,291 | 9,8 | 11,1 | 0,0 | 11,1 | 80 |
| 552 | 0,552 | 9,4 | 9,4 | 2,5 | 9,7 | 80 |
| 1790 | 1,790 | 10,1 | 10,1 | 0,7 | 10,2 | 80 |
Samsvarsdokumenter
Ikke alle produkter er tilgjengelig i alle land og regioner. Kontroller tilgjengeligheten i bestemte markeder med din lokale LumiraDx salgsrepresentant eller distributør. Ikke tilgjengelig i USA.
Bedrehelseopplevelserresultater
Støtter sunnere liv for den enkelte, lokalsamfunn og samfunnet som helhet.
Muliggjør responsivt, personlig forhold mellom pasient og behandlingsteam.
Kontrollerer og reduserer kostnader for å bidra til å lette presset på helsebudsjetter.