LumiraDx HbA1c es un test de diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de la hemoglobina A1c (IFCC mmol/mol y NGSP %) en muestras de sangre completa capilar y venosa (EDTA) humana. Las Tiras Reactivas LumiraDx HbA1c están indicadas para utilizarse con el LumiraDx Instrument. Es un test diagnóstico in vitro para pruebas en puntos de atención.
La HbA1c se utiliza para vigilar el control de la glucemia a largo plazo en personas con diabetes mellitus, y como una ayuda para el cribado y la identificación de pacientes con posible riesgo de desarrollar diabetes. El test LumiraDx HbA1c es para uso profesional exclusivamente. Para pacientes ≥2 años de edad.
La medición de HbA1c permite a los médicos y farmacéuticos monitorizar a los pacientes con diabetes, o puede utilizarse para facilitar el cribado y la identificación de quienes tienen riesgo de desarrollar diabetes.
El test LumiraDx HbA1c es una solución inteligente, automatizada y altamente portátil, diseñada para mejorar el acceso y la facilidad de uso en entornos de atención sanitaria comunitaria.
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de Control de Calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla recogida de la muestra mediante punción dactilar con lanceta, seguida de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en <7 minutos desde la aplicación de la muestra.
Comparación de métodos
La comparación de métodos se llevó a cabo con 2 lotes de Tiras Reactivas y muestras de sangre completa recién obtenidas de pacientes que acudieron a clínicas ambulatorias o centros de investigación con sospecha o confirmación de diabetes, o de donantes sanos. Cada muestra se comparó con la misma muestra de sangre completa recién obtenida, analizada en el Tosoh G8. Los datos se analizaron mediante una regresión de Passing-Bablok. Los análisis se resumen a continuación:
* Para obtener más detalles, consulte el prospecto del test LumiraDx HbA1c
No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones. Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx.
Fomentando vidas más sanas entre las personas, las comunidades y la sociedad en general.
Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.
Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.