HbA1c Test
El test LumiraDx HbA1c es un inmunoensayo microfluídico rápido, fácil de usar, diseñado para cuantificar rápidamente los niveles de HbA1c en sangre de punción capilar y venosa completa. El test LumiraDx HbA1c, que se utiliza con la LumiraDx Platform, proporciona resultados rápidos y fiables en aproximadamente <7 minutos en el punto de atención.
LumiraDx HbA1c es un test de diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de la hemoglobina A1c (IFCC mmol/mol y NGSP %) en muestras de sangre completa capilar y venosa (EDTA) humana. Las Tiras Reactivas LumiraDx HbA1c están indicadas para utilizarse con el LumiraDx Instrument. Es un test diagnóstico in vitro para pruebas en puntos de atención.
La HbA1c se utiliza para vigilar el control de la glucemia a largo plazo en personas con diabetes mellitus, y como una ayuda para el cribado y la identificación de pacientes con posible riesgo de desarrollar diabetes. El test LumiraDx HbA1c es para uso profesional exclusivamente. Para pacientes ≥2 años de edad.
Ventajas del test
La medición de HbA1c permite a los médicos y farmacéuticos monitorizar a los pacientes con diabetes, o puede utilizarse para facilitar el cribado y la identificación de quienes tienen riesgo de desarrollar diabetes.
- Tipos de muestra: sangre de punción dactilar capilar o venosa completa (EDTA) mediante un dispositivo de lisis
- Tamaño de la muestra: 15μl
- Tiempo hasta el resultado: <7 minutos
- Precisión: <2% NGSP < 3% IFCC
- Rango de medición: 20-130 mmol/mol (4,0–14,0 %)
- No se producen interferencias significativas por HbS, HbC, HbE o HbD*
- Almacenamiento a temperatura ambiente
El test LumiraDx HbA1c es una solución inteligente, automatizada y altamente portátil, diseñada para mejorar el acceso y la facilidad de uso en entornos de atención sanitaria comunitaria.
Flujo de trabajo del test
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de Control de Calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla recogida de la muestra mediante punción dactilar con lanceta, seguida de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en <7 minutos desde la aplicación de la muestra.
Rendimiento del test
Comparación de métodos
La comparación de métodos se llevó a cabo con 2 lotes de Tiras Reactivas y muestras de sangre completa recién obtenidas de pacientes que acudieron a clínicas ambulatorias o centros de investigación con sospecha o confirmación de diabetes, o de donantes sanos. Cada muestra se comparó con la misma muestra de sangre completa recién obtenida, analizada en el Tosoh G8. Los datos se analizaron mediante una regresión de Passing-Bablok. Los análisis se resumen a continuación:
* Para obtener más detalles, consulte el prospecto del test LumiraDx HbA1c
Para obtener más información
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