Test SARS-CoV-2
Ag Ultra

Resultados comparables a los obtenidos en laboratorio en solo 5 minutos.

Con un rendimiento excelente y resultados en tan solo 5 minutos, el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra le permite hacer análisis precisos y fidedignos de más pacientes, optimizar los flujos de trabajo clínicos y facilitar el triaje de los pacientes sin demoras.

Ventajas del test

  • Ensayo de inmunofluorescencia microfluídica
  • Resultados en 5 minutos
  • Optimice el flujo de trabajo clínico
  • Tipo de muestra: hisopo nasal
  • Fácil implementación en entornos de punto de atención
    • No requiere almacenamiento refrigerado: almacenamiento a temperatura ambiente (2-30 °C)
    • Instrument compacto y portátil
    • Mínimos pasos de manipulación

Flujo de trabajo del test

El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.

El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para notificar el resultado de un paciente en menos de 5 minutos desde la aplicación de la muestra.

El proceso del flujo de trabajo del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para notificar el resultado de un paciente

Rendimiento del test

En los estudios clínicos, el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra demostró una concordancia positiva del 97,4 %* frente a la RT-PCR en muestras de personas con síntomas. 

PPA92.7%
NPA100%


*Ct <34

Consulte el prospecto del LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool para obtener más detalles

Alta sensibilidad en pacientes con un valor de Ct <34 en los 12 días siguientes a la aparición de los síntomas – Identificación rápida de los transmisores potencialmente contagiosos.

La siguiente tabla muestra el rendimiento agrupado por valor de Ct, e ilustra que el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra tiene una alta sensibilidad en pacientes con un valor de Ct <34.

Las muestras con un valor de Ct superior a 33-34 se consideran por lo general no infecciosas1, lo que indica que el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra puede identificar rápidamente a los transmisores potencialmente contagiosos.

GroupingNPPA
CT < 35 (all)3997.4%
Ct < 33 (all)3897.4%
Ct < 30 (all)3597.1%
Ct < 25 (all)25100.0%

Alta sensibilidad para la detección de SARS-CoV-2 en personas asintomáticas

En los estudios clínicos, el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra demostró una concordancia positiva del 95,7 % frente a la RT-PCR en muestras recogidas de personas sin síntomas u otros motivos epidemiológicos para sospechar de la presencia de COVID-19.

Dado que la variante Omicron muestra una tasa mucho mayor de portadores asintomáticos en comparación con otras variantes2, la alta sensibilidad del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra puede ser una herramienta importante para romper la cadena de transmisión. 

PPA 95.7%
NPA100%

Consulte el prospecto del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra para obtener más detalles

1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.

2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Preprint. medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Publicado el 14 Ene 2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130

DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones. Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx.

Mejor saludMejores experienciasMejores resultados

Fomentando vidas más sanas entre las personas, las comunidades y la sociedad en general.

Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.

Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.