NT-proBNP検査
ルミラ・NT-ProBNPテストストリップは、現時点で、直接、指先穿刺血でNT-ProBNPの定量検査が可能な唯一の製品です。
操作が簡単で、迅速にマイクロ流体免疫蛍光法を用いたNT-proBNPの定量検査が、全血でも血漿でも可能です。ルミラ・NT-ProBNPテストストリップは、必要な場所で、信頼性の高い定量値を提供します。
検査の利点
NT-ProBNPの測定は、うっ血性心不全の疑いのある人々の診断に寄与します。（心不全の確認にも寄与します。）
- 正確なラボ品質の測定結果
- 測定時間：約12分
- 静脈採血不要ー直接指先穿刺での測定が可能
- 検体の種別：直接指先穿刺血（または、ヘパリンリチウムトランスファーチューブ経由）静脈血（へパリンリチウム）または、血漿（ヘパリンリチウム）
- 検体量：20μL
- 全血検体のヘマトクリット値の測定
- 室温保存（2～30℃)
ルミラ･NT-ProBNPテストストリップは、スマートで自動化された携帯しやすい検査ソリューションであり、地域に密着した医療環境でアクセス性と使いやすさを向上させる設計がなされています。
検査のワークフロー
「ルミラ 測定機器」とテストストリップは、各測定時に機器とテストが正しく機能するように、いくつかのコントロール機能と統合されています。
ワークフローは、指先穿刺用ランセットによる簡単な検体採取と、その後の機器のステップバイステップのガイダンスで構成され、検体滴下から約１２分で患者の測定結果が得られます。
検査の精度
測定法間の比較
測定法間比較は、ルミラ・NT-proBNP測定結果と2種類の対照法システム（他社キットA、他社キットB）に対してPassing-Bablock法で行われました。
| 測定法間の比較 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 対照法 | N | 濃度範囲 (pg/mL) | 傾き | 切片 | r2 | r |
| 他社キットA | 50 | 77.2 – 8973.6 | 0.97 | -4.87 | 0.96 | 0.98 |
| 他社キットB | 50 | 72.9 – 8677.0 | 1 | -11.46 | 0.95 | 0.97 |
正確性
CLSI EP05-A3に基づいたプロトコールで、ヘパリン加静脈血漿を用いた精度試験を実施しました。この試験では、3施設で2種類のNT-proBNP濃度について、それぞれ1日に5重測定を1回、5日間測定しました。精度試験の結果を以下にまとめました。
| NT-proBNP濃度（pg/mL） | 日内精度 % CV） | 日間精度 (% CV） | サイト間精度 (% CV） | 合計 (% CV） | n |
|---|---|---|---|---|---|
| 100-150 | 8.4 | 0.0 | 4.3 | 9.4 | 75 |
| 800-1200 | 10.4 | 0.0 | 6.0 | 12.0 | 75 |
*As stated at time of publication - 27th January 2023
ルミラ・NT-ProBNPテストストリップに関する更なる情報
国・地域によっては入手できない製品があります。特定の市場での入手可能性については、最寄りのルミラ営業担当または代理店にご連絡ください。
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