Le LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test est conçu pour être utilisé dans le cadre de soins de proximité afin d’identifier les personnes présentant une réponse immunitaire adaptative au COVID-19, indiquant une infection récente ou antérieure.
L’Instrument et les Cartes microfluidiques sont contrôlés à chaque étape de la procédure pour garantir le bon fonctionnement de l'Instrument et du test lors de chaque exécution de test.
La procédure nécessite un prélèvement au bout du doigt à l’aide d’un dispositif autopiqueur, puis le dépôt de la goutte de sang se fait directement sur la Carte microfluidique. Les différentes étapes sont détaillées directement sur l’écran de l’Instrument. Le résultat est disponible en 11 minutes après le dépôt de l’échantillon.
Performances avec des échantillons prélevés au bout du doigt
Dans les études cliniques, les échantillons prélevés au bout du doigt ont montré 100 % de concordance positive et 100 % de concordance négative lorsqu’ils étaient recueillis plus de 8 jours après le test par RT-PCR.
Performances avec des échantillons de plasma
Dans les études cliniques, les échantillons de plasma ont montré une concordance positive de 97,2 % et une concordance négative de 100 %, par rapport à la RT-PCR.
Les produits ne sont pas tous disponibles dans tous les pays et régions. Vérifiez leur disponibilité sur les marchés concernés auprès de votre représentant commercial ou de votre distributeur local LumiraDx.
*LumiraDx Platform - Plateforme LumiraDx; LumiraDx Instrument – Automate; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - Test COVID-19 Ag Antigénique; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Pool Test - COVID-19 Test groupé SARS-CoV-2 Ag; LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - Test COVID-19 Ab Anticorps; LumiraDx INR Test - Test INR; Lumiradx D-Dimer Test - Test D-Dimère; RNA STAR Complete - PCR RNA STAR COMPLETE COVID-19; RNA STAR COVID-19 - PCR RNA STAR COVID-19; LumiraDx Barcode Scanner - Lecteur code barre; Lumiradx Printer – Imprimante; Small in one – Tout-en-un.
Participer à l’amélioration de la prise en charge des patients, de la communauté et la société en général.
Faciliter les relations entre les patients et les équipes de soins.
Contrôler et réduire les coûts pour alléger la pression sur les budgets des soins de santé.