D-Dimer Test

Le LumiraDx D-Dimer Test* est un dosage immunologique par fluorescence, facile à utiliser, conçu pour quantifier rapidement les niveaux de D-dimères dans les échantillons humains de sang total et de plasma sur le lieu des soins. Il s’agit du premier test immunologique quantitatif microfluidique de ce type. Il fournit des résultats précis et exacts de la quantité de D-dimères à partir d’un seul échantillon de sang appliqué directement du bout du doigt, en seulement 6 minutes.

Le LumiraDx D-Dimer Test est un test de diagnostic in vitro pour la détermination quantitative des D-dimères dans des échantillons humains de sang total (sang capillaire prélevé au bout du doigt et veineux sur citrate de sodium) et de plasma sur citrate de sodium. Le test peut être utilisé comme une aide à l’évaluation et au diagnostic des patients présentant une suspicion de maladie thromboembolique veineuse (MTEV), telle que la thrombose veineuse profonde (TVP) ou l’embolie pulmonaire (EP).

Bénéfices du test

Le LumiraDx D-Dimer Test participe à la prise en charge des patients présentant des symptômes de thrombose veineuse profonde (TVP) et d’embolie pulmonaire (EP) en offrant une évaluation rapide que ce soit en milieu hospitalier ou en extrahospitalier.

  • Résultats quantitatifs rapides et précis en seulement 6 minutes
  • Prélèvement direct au bout du doigt
  • Un volume d'échantillon de seulement 15 µl est nécessaire
  • Conservation des Cartes Microfluidiques à température ambiante
  • Précision :  ≤CV de 11,1 %

Procédure

L’Instrument et les Cartes microfluidiques sont contrôlés à chaque étape de la procédure pour garantir le bon fonctionnement de l'Instrument et du test lors de chaque exécution de test.

La procédure nécessite un prélèvement au bout du doigt à l’aide d’un dispositif autopiqueur, puis le dépôt de la goutte de sang se fait directement sur la Carte microfluidique. Les différentes étapes sont détaillées directement sur l’écran de l’Instrument.

Performances du test

Comparaison des méthodes

La comparaison des méthodes a été effectuée à l’aide d’échantillons de plasma de patients (n = 327, intervalle = 60 - 4 515 μg/l FEU). Une comparaison de  1 767 mesures de D-dimères obtenues en utilisant le LumiraDx D-Dimer Test avec celles obtenues en utilisant le test VIDAS Exclusion II D-Dimer a abouti aux résultats statistiques suivants : Pente = 1,02, Ordonnée à l’origine = 21, r = 0,92.

Précision

Une étude de précision a été menée sur du plasma veineux citraté selon un protocole basé sur la directive EP5-A3 du CLSI. L’étude a été menée avec 3 niveaux de concentration en D-dimères, chacun testé lors de 2 séries de 2 réplicats par jour pendant vingt jours.

Les produits ne sont pas forcément tous disponibles dans tous les pays et régions. Veuillez vérifier leur disponibilité sur les marchés spécifiques auprès d’un représentant commercial ou d’un distributeur local LumiraDx. Non disponible aux États-Unis.

*LumiraDx Platform - Plateforme LumiraDx; LumiraDx Instrument – Automate; LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test - Test COVID-19 Ag Antigénique; LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test - Test COVID-19 Ab Anticorps; LumiraDx INR Test - Test INR; Lumiradx D-Dimer Test - Test D-Dimère; RNA STAR Complete - PCR RNA STAR COMPLETE COVID-19; RNA STAR COVID-19 - PCR RNA STAR COVID-19; LumiraDx Barcode Scanner - Lecteur code barre; Lumiradx Printer - Imprimante.