ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン
新型コロナウイルス抗原検査薬 ルミラ・SARS-CoV-2 Agテストストリップ 保険適用のお知らせ
～小型の検査機器で、検体から12分以内に抗原を検出～

報道関係者各位
2021年1月19日

ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長 加藤 啓介、以下ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン）は、ルミラ・SARS-CoV-2 Agテスト ストリップ（以下、「ルミラ・SARS-CoV-2 Agテスト」）が2021年1月19日に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗原検査薬として製造販売承認を取得し、同日1月19 日に保険適用 されたことをお知らせします。今後、「ルミラ・SARS-CoV-2 Agテスト」は、発売日を2月1日、 出荷開始日を2月5日とさせていただく予定です。

「ルミラ・SARS-CoV-2 Agテスト」は、マイクロ流体免疫蛍光法を用い、症状のある患者の 鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液に含まれる新型コロナウイルス感染症の原因ウイルスである SARS-CoV-2抗原を12分以内に検出します。鼻腔ぬぐい液は、鼻咽頭ぬぐい液に比べ患者への侵襲性が低く、医師あるいは医療従事者の管理下での患者による自己採取も可能であるため、医療従事者の暴露リスクの低減が期待できます。また本検査薬に用いる専用測定 機器「ルミラ 測定機器」は小型で持ち運び可能なため、医療機関のみならず様々な場所での測定が可能になります。

ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン代表取締役社長の加藤 啓介は、「場所を問わずに 約12分という短時間で新型コロナウイルス感染症の抗原を検出する「ルミラ・SARS-CoV-2 Agテスト」が、製造販売承認を経て、保険適用されたことを大変うれしく思います。本製品により、コロナウイルス抗原検査をより身近なものとし、幅広く各医療機関でのSARS-CoV-2（新型 コロナウイルス）抗原検出に貢献できることを確信しています。」と述べております。

「ルミラ・SARS-CoV-2 Agテスト」は、2020年8月18日に米食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）の承認を取得し、2020年8月28日には欧州にてCEマークを取得しており、既にアメリカ、EU、アフリカで販売されています。

ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパンは、検査診断技術の向上を通じて、新型コロナウイルスをはじめとする感染症対策や、日常診療に貢献してまいります。