Test de
anticuerpos
SARS-CoV-2
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídico para la detección cualitativa de anticuerpos totales contra SARS-CoV-2 en sangre completa humana (capilar de punción dactilar o venosa), plasma o suero para la indicación de una infección reciente o previa. El test, que se utiliza con la LumiraDx Platform, brinda resultados rápidos en el punto de atención.
Beneficios del test
LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test está diseñado para utilizarse en un entorno de atención comunitaria para la identificación de personas con una respuesta inmunitaria adaptativa a la COVID-19, indicativa de una infección reciente o previa.
- Fácil implementación en los entornos de los puntos de atención
- Concordancia clínica (punción dactilar directa) en muestras recogidas más de 8 días después de realizar una prueba RT-PCR
- Concordancia positiva del 100 % (62/62)
- Concordancia negativa del 100 % (54/54)
- Tiempo hasta el resultado en 11 minutos
Procedimiento del test
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla recogida de la muestra mediante punción dactilar con lanceta, seguida de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en 11 minutos desde la aplicación de la muestra.
Rendimiento del test
Rendimiento de las muestras de punción dactilar
En estudios clínicos, las muestras de punción dactilar mostraron una concordancia positiva del 100 % y una concordancia negativa del 100 % cuando las muestras se recogían más de 8 días después de realizar una prueba RT-PCR.
Rendimiento de las muestras de plasma
En estudios clínicos, las muestras de plasma mostraron una concordancia positiva total del 97,2 % y una concordancia negativa total del 100 % en comparación con la RT-PCR.
Para obtener más información
sobre LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test
DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx. Disponible en los EE. UU. en virtud de la Autorización de Uso de Emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para los ensayos de SARS-CoV-2.
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