Test de
anticuerpos
SARS-CoV-2

LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídico para la detección cualitativa de anticuerpos totales contra SARS-CoV-2 en sangre completa humana (capilar de punción dactilar o venosa), plasma o suero para la indicación de una infección reciente o previa. El test, que se utiliza con la LumiraDx Platform, brinda resultados rápidos en el punto de atención.

Beneficios del test

LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test está diseñado para utilizarse en un entorno de atención comunitaria para la identificación de personas con una respuesta inmunitaria adaptativa a la COVID-19, indicativa de una infección reciente o previa.

  • Fácil implementación en los entornos de los puntos de atención
  • Concordancia clínica (punción dactilar directa) en muestras recogidas más de 8 días después de realizar una prueba RT-PCR
    • Concordancia positiva del 100 % (62/62)
    • Concordancia negativa del 100 % (54/54)
  • Tiempo hasta el resultado en 11 minutos

Procedimiento del test

El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.

El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla recogida de la muestra mediante punción dactilar con lanceta, seguida de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en 11 minutos desde la aplicación de la muestra.

The LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test workflow process is comprised of a simple sample collection with a fingerstick lancet followed by step-by-step guidance of the Instrument to report a patient result in 11 minutes from sample application.

Rendimiento del test

Rendimiento de las muestras de punción dactilar

En estudios clínicos, las muestras de punción dactilar mostraron una concordancia positiva del 100 % y una concordancia negativa del 100 % cuando las muestras se recogían más de 8 días después de realizar una prueba RT-PCR.

Fingerstick sample performance Table

Rendimiento de las muestras de plasma

En estudios clínicos, las muestras de plasma mostraron una concordancia positiva total del 97,2 % y una concordancia negativa total del 100 % en comparación con la RT-PCR.

En estudios clínicos, las muestras de plasma mostraron una concordancia positiva total del 97,2 % y una concordancia negativa total del 100 % en comparación con la RT-PCR.
DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD

No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx. Disponible en los EE. UU. en virtud de la Autorización de Uso de Emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para los ensayos de SARS-CoV-2.

Mejor saludMejores experienciasMejores resultados

Fomentando vidas más sanas entre las personas, las comunidades y la sociedad en general.

Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.

Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.