Test SARS-CoV-2
Ag Ultra
Resultados comparables a los obtenidos en laboratorio en solo 5 minutos.
Con un rendimiento excelente y resultados en tan solo 5 minutos, el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra le permite hacer análisis precisos y fidedignos de más pacientes, optimizar los flujos de trabajo clínicos y facilitar el triaje de los pacientes sin demoras.
Ventajas del test
- Ensayo de inmunofluorescencia microfluídica
- Resultados en 5 minutos
- Optimice el flujo de trabajo clínico
- Tipo de muestra: hisopo nasal
- Fácil implementación en entornos de punto de atención
- No requiere almacenamiento refrigerado: almacenamiento a temperatura ambiente (2-30 °C)
- Instrument compacto y portátil
- Mínimos pasos de manipulación
Flujo de trabajo del test
El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.
El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para notificar el resultado de un paciente en menos de 5 minutos desde la aplicación de la muestra.
Rendimiento del test
En los estudios clínicos, el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra demostró una concordancia positiva del 97,4 %* frente a la RT-PCR en muestras de personas con síntomas.
| PPA | 92.7% |
| NPA | 100% |
*Ct <34
Consulte el prospecto del LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra Pool para obtener más detalles
Alta sensibilidad en pacientes con un valor de Ct <34 en los 12 días siguientes a la aparición de los síntomas – Identificación rápida de los transmisores potencialmente contagiosos.
La siguiente tabla muestra el rendimiento agrupado por valor de Ct, e ilustra que el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra tiene una alta sensibilidad en pacientes con un valor de Ct <34.
Las muestras con un valor de Ct superior a 33-34 se consideran por lo general no infecciosas1, lo que indica que el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra puede identificar rápidamente a los transmisores potencialmente contagiosos.
| Grouping | N | PPA |
|---|---|---|
| CT < 35 (all) | 39 | 97.4% |
| Ct < 33 (all) | 38 | 97.4% |
| Ct < 30 (all) | 35 | 97.1% |
| Ct < 25 (all) | 25 | 100.0% |
Alta sensibilidad para la detección de SARS-CoV-2 en personas asintomáticas
En los estudios clínicos, el test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra demostró una concordancia positiva del 95,7 % frente a la RT-PCR en muestras recogidas de personas sin síntomas u otros motivos epidemiológicos para sospechar de la presencia de COVID-19.
Dado que la variante Omicron muestra una tasa mucho mayor de portadores asintomáticos en comparación con otras variantes2, la alta sensibilidad del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra puede ser una herramienta importante para romper la cadena de transmisión.
| PPA | 95.7% |
| NPA | 100% |
Consulte el prospecto del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra para obtener más detalles
1. La Scola B., Le Bideau M., Andreani J., Hoang V.T., Grimaldier C., Colson P. Viral RNA load as determined by cell culture as a management tool for discharge of SARS-CoV-2 patients from infectious disease wards. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2020:1–3.
2. Garrett N, Tapley A, Andriesen J, et al. High Rate of Asymptomatic Carriage Associated with Variant Strain Omicron. Preprint. medRxiv. 2022;2021.12.20.21268130. Publicado el 14 Ene 2022. doi:10.1101/2021.12.20.21268130
Para obtener más información
acerca del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Ultra
DOCUMENTOS DE CONFORMIDAD
No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones. Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx.
Mejor saludMejores experienciasMejores resultados
Fomentando vidas más sanas entre las personas, las comunidades y la sociedad en general.
Permitiendo relaciones personales sensibles entre pacientes y equipos sanitarios.
Controlando y reduciendo los costes para ayudar a reducir la presión ejercida en los presupuestos sanitarios.