COVID-19
SARS-CoV-2
Test de antígenos

El test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídico para la detección directa y cualitativa de las proteínas de la nucleocápside en muestras de hisopos nasales de pacientes con sospecha de COVID-19. El test, que se utiliza con LumiraDx Instrument, brinda resultados rápidos en el punto de atención.

Beneficios del test

El uso del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ag con LumiraDx Instruments permite al médico verificar rápidamente la infección, iniciar el tratamiento adecuado e instaurar medidas de aislamiento que ayuden a evitar que la infección se siga propagando.

  • Fácil implementación en los entornos de los puntos de atención
  • Rendimiento clínico
    • Concordancia porcentual positiva del 97,6 %
    • Concordancia porcentual negativa del 96,6 %
  • Rendimiento analítico con un límite de detección de 32 TCID50/mL
  • Resultados comparables de RT-PCR dentro de los 12 días posteriores al inicio de los síntomas

Flujo de trabajo del test

El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test.

El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla preparación de la muestra acompañada de una guía paso a paso del Instrument para presentar el resultado de un paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.

Rendimiento del test

En los estudios clínicos, el test de antígenos LumiraDx SARS-CoV-2 ha demostrado una concordancia positiva del 97,6 % frente a la PCR en pacientes analizados en el plazo de 12 días desde la aparición de los síntomas, lo que permite al médico verificar rápidamente la infección, iniciar el tratamiento adecuado e instaurar medidas de aislamiento que ayuden a evitar que la infección se siga propagando.

No todos los productos están disponibles en todos los países y regiones Compruebe la disponibilidad en cada mercado con su distribuidor o representante de ventas local de LumiraDx. Disponible en los EE. UU. en virtud de la Autorización de Uso de Emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para los ensayos de SARS-CoV-2.